ラテン系若者の健康と生活の質を向上させるためのコミュニティベースの参加型研究: あらゆる小さな一歩が重要 (ELSC)
2019年1月31日 更新者：Arizona State University
この研究の目的は、太りすぎのラテン系若者の 2 型糖尿病の危険因子と生活の質に対するライフスタイル介入プログラムの効果を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
肥満の有病率の増加に伴い、うつ病や2型糖尿病などの肥満関連の併存疾患の発生率が重大な公衆衛生状態として浮上しています。
さらに、ラテン系アメリカ人は、これらの肥満関連疾患による不釣り合いなほど大きな負担を経験しています。
そのため、私たちは、子どもとその親向けの毎週の教育セッションと、青少年向けの週3回の運動セッションを含む、12週間の地域ベースのライフスタイル介入を開発しました。
このプログラムは、フェニックス都市圏にある地元の YMCA で実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tempe、Arizona、アメリカ、85287
- Arizona State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～85年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ヒスパニック系 (子供と親)
- 14 ～ 16 歳 (子供) および親の年齢が 85 歳未満
- BMI 85 を超えるパーセンタイル (小児)
- 英語の読み書きと会話ができる（児童）
除外基準:
- 薬を服用している、または運動能力や炭水化物代謝に影響を与える可能性のある症状（例：多嚢胞性卵巣症候群、運動誘発性喘息、整形外科的制限）と診断されている（子供および（親のOGTTのみ））
- 過去6か月以内に何らかの正式な減量プログラムに参加した（子供）
- 糖尿病と診断されている（1型または2型の小児）
- 体重は 110 ポンド未満 (子供と親)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ライフスタイルと運動への介入
|
この介入には、健康意識、健康的な食事、身体活動、役割と責任、自尊心、自己効力感、糖尿病の知識、コミュニケーション、仲間/家族関係などの要素に取り組むための週に 1 ～ 2 時間の教育セッションが含まれます。 。
教育クラスに加えて、青少年は週に 3 回の運動セッション (約 1 ～ 1.5 時間) に参加します。この運動セッションは、有酸素運動と抵抗運動の両方を含む個人およびグループの身体活動で構成されます。
運動強度は、12 週間の介入中に徐々に増加します。
教育セッションとアクティビティ セッションは両方ともリンカーン ファミリー YMCA で実施されます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
インスリン感受性
時間枠：約12週間
|
インスリン感受性は、2 時間の経口ブドウ糖負荷試験中に収集されたインスリンとグルコースの値を使用して決定されます。
|
約12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
QOL
時間枠：約12週間
|
体重別の生活の質は、青少年向けの多文化生活の質の指標を使用した自己申告によって決定されます。
|
約12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shaibi GQ, Konopken Y, Hoppin E, Keller CS, Ortega R, Castro FG. Effects of a culturally grounded community-based diabetes prevention program for obese Latino adolescents. Diabetes Educ. 2012 Jul-Aug;38(4):504-12. doi: 10.1177/0145721712446635. Epub 2012 May 14.
- Shaibi GQ, Greenwood-Ericksen MB, Chapman CR, Konopken Y, Ertl J. Development, implementation, and effects of community-based diabetes prevention program for obese latino youth. J Prim Care Community Health. 2010 Oct 1;1(3):206-12. doi: 10.1177/2150131910377909.
- Ryder JR, Vega-Lopez S, Ortega R, Konopken Y, Shaibi GQ. Lifestyle intervention improves lipoprotein particle size and distribution without weight loss in obese Latino adolescents. Pediatr Obes. 2013 Oct;8(5):e59-63. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00162.x. Epub 2013 Apr 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月31日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。