MR INFORM - 안정형 관상동맥질환 환자의 관리를 안내하는 MR 관류 영상
2022년 6월 21일 업데이트: Eike Nagel, King's College London
MR INFORM - 안정형 관상동맥질환 환자의 관리를 안내하기 위해 MR 관류 영상과 분획예비력(FFR)을 비교한 무작위 비열등성 다기관 임상시험
본 연구의 목적은 안정적인 흉통 환자의 치료에 있어서 FFR(Fractional Flow Reserve)을 측정하는 관상동맥조영술에 비해 MR Perfusion Imaging이 비열등한지 알아보고자 한다.
- 모든 환자는 MR Perfusion Imaging 테스트를 받게 됩니다.
- 추가 관리는 환자의 절반(무작위로 선택)의 심장 MRI 결과에 따라 안내됩니다.
- 나머지 절반은 FFR 측정과 함께 관상동맥 조영술을 받게 됩니다. 이 테스트의 결과만으로도 추가 관리를 안내할 것입니다. 초기 MR 관류 검사의 결과는 이 그룹의 치료 의사에게 제공되지 않습니다.
- 모든 환자는 최적의 의료 요법(OMT)을 받게 됩니다.
- 모든 환자는 관련 심장 관련 사건이 있는지 확인하기 위해 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
915
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국, SE1 7EH
- King's College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 협심증 CCS 클래스 II 및 III 및 둘 중 하나
- ≥2 심혈관 위험 인자
- 또는 긍정적인 운동 런닝머신 테스트
- 서명된 서면 동의서
- 나이: 18세 이상
제외 기준:
- MR에 대한 금기
- 아데노신 주입에 대한 금기
- EF≤ 30%
- 60분 동안 반듯이 누울 수 없음
- 너무 이른 관상 동맥 우회술 이식
- 이전 6개월 이내 혈관재생술
- 심장 부정맥(심방 세동, >20 이소성 박동/분)
- 신장 기능 저하(eGFR <30ml/min)
- 체중 > 140kg 또는 허리둘레 > 95cm
- 조영제에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 미스터 인포
MR 관류 스캔 결과에 따른 관리.
가능한 중재: 관상동맥 혈관재생술.
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MR 관류 영상에 의해 안내되는 관상 혈관 재생술
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활성 비교기: FFR 알림
FFR 측정 결과에 따른 관리.
가능한 중재: 관상동맥 혈관재생술.
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침습적 혈관조영술 및 FFR에 의한 관상동맥 재생술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 심장 부작용(MACE) 발생
기간: 일년
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모든 원인 사망, 심근 경색 및 반복 혈관 재형성의 복합.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개인 메이스
기간: 일년
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위에 정의된 개별 구성 요소
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일년
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기타 부작용
기간: 일년
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1년 이내 초기 치료 후 혈관재생술 필요
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일년
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증상 경과(협심증, 호흡곤란)
기간: 일년
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CCS 클래스, NYHA 클래스
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일년
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비용 비교
기간: 일년
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혈관재생술을 위한 MR 및 FFR 유도 선택과 관련된 비용
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일년
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LV 볼륨 및 기능의 변화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eike Nagel, MD, PhD, Goethe University Frankfurt
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hussain ST, Paul M, Plein S, McCann GP, Shah AM, Marber MS, Chiribiri A, Morton G, Redwood S, MacCarthy P, Schuster A, Ishida M, Westwood MA, Perera D, Nagel E. Design and rationale of the MR-INFORM study: stress perfusion cardiovascular magnetic resonance imaging to guide the management of patients with stable coronary artery disease. J Cardiovasc Magn Reson. 2012 Sep 19;14(1):65. doi: 10.1186/1532-429X-14-65.
- Nagel E, Berry C. Magnetic Resonance Perfusion or Fractional Flow Reserve in Coronary Disease. Reply. N Engl J Med. 2019 Dec 5;381(23):2277-2278. doi: 10.1056/NEJMc1913968. No abstract available.
- Nagel E, Greenwood JP, McCann GP, Bettencourt N, Shah AM, Hussain ST, Perera D, Plein S, Bucciarelli-Ducci C, Paul M, Westwood MA, Marber M, Richter WS, Puntmann VO, Schwenke C, Schulz-Menger J, Das R, Wong J, Hausenloy DJ, Steen H, Berry C; MR-INFORM Investigators. Magnetic Resonance Perfusion or Fractional Flow Reserve in Coronary Disease. N Engl J Med. 2019 Jun 20;380(25):2418-2428. doi: 10.1056/NEJMoa1716734.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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