동료 주도 교육 프로젝트 Dulce의 무작위 시험
2022년 12월 7일 업데이트: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute
위험도가 높은 멕시코계 미국인의 동료 주도 당뇨병 교육 프로그램에서 표준 접근법과 비교하여 혈당 조절 평가: Project Dulce™ Promotora 무작위 시험
이 연구의 목적은 저비용 동료 교육 형식을 활용하는 Project Dulce 모델을 사용하여 제2형 당뇨병이 있는 저소득 멕시코계 미국인의 포도당 조절 및 대사 매개변수에 대한 문화적으로 민감한 당뇨병 자가 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
헤모글로빈 A1c(HbA1c) > 8%인 샌디에고 카운티의 연방 자금 지원 지역사회 건강 센터에서 멕시코계 미국인 환자 207명을 모집하고 Project Dulce 동료 개입 또는 표준 당뇨병 치료 지속에 무작위 배정합니다.
1차 결과는 무작위 배정 후 10개월의 HbA1c 수치 변화율입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
207
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2형 당뇨병 및 HbA1c > 또는 = 8%인 샌디에고 카운티의 연방 자격을 갖춘 지역사회 보건 센터에서 보험이 충분하지 않은 환자인 멕시코계 미국인, 남성 및 여성, 21-75세.
제외 기준:
- 연구의 요구 사항을 충족할 수 없는 신체적 또는 정신적 건강 상태를 가진 개인은 참여 자격이 없었습니다. HbA1c < 8, 임신성 당뇨병이 있는 임신부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
이 팔은 커뮤니티 클리닉에서 표준 치료를 계속합니다.
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이 그룹은 지역 보건소에서 표준 치료를 계속합니다.
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실험적: 동료 교육
총 10개월 동안 8주간 동료 주도의 자기관리 교육과 월별 지원 그룹을 이수합니다.
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8주간 동료교육과 매월 총 10개월 간 지원모임을 실시하여 신진대사 및 행동성과에 미치는 영향 평가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 퍼센트 변화 헤모글로빈 A1c(HbA1c)
기간: 기준선, 4개월 및 10개월
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기준선에서 10개월 동안 HbA1c의 변화를 평가합니다.
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기준선, 4개월 및 10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수, 혈압 및 지질 변화
기간: 기준선, 4개월 및 10개월
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기준선에서 10개월 동안 체질량 지수, 혈압 및 지질의 변화를 평가합니다.
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기준선, 4개월 및 10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 9일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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