Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Randomizovaná zkušební verze vzdělávacího projektu Dulce vedeného vrstevníky

7. prosince 2022 aktualizováno: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Vzájemně vedené vzdělávací programy diabetu u vysoce rizikových mexických Američanů hodnotí kontrolu glykémie ve srovnání se standardními přístupy: Randomizovaná studie projektu Dulce™ Promotora

Účelem této studie je vyhodnotit účinek kulturně citlivého programu sebeřízení diabetu na kontrolu glukózy a metabolické parametry u nízkopříjmových mexických Američanů s diabetem 2. typu pomocí modelu Project Dulce využívajícího nízkonákladový formát peer-educator.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Získat 207 mexicko-amerických pacientů z federálně financovaných komunitních zdravotních středisek v okrese San Diego s hemoglobinem A1c (HbA1c) > 8 % a randomizovat je do partnerské intervence projektu Dulce nebo do pokračování standardní péče o diabetes. Primárním výsledkem bude procentní změna hladin HbA1c 10 měsíců po randomizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Američan Mexičan, muži a ženy, 21-75 let, kteří byli nedostatečně pojištěnými pacienty ve federálně kvalifikovaných komunitních zdravotních střediscích v San Diego County s diabetem 2. typu a HbA1c > nebo = 8 %.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s fyzickým nebo duševním zdravotním stavem, který by znemožňoval splnění požadavků studie, se nemohly zúčastnit, HbA1c < 8, těhotné s gestačním diabetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Tato větev pokračuje se standardní péčí na komunitní klinice
Behaviorální: Řízení
Tato skupina pokračuje ve standardní péči v komunitním zdravotním středisku
Experimentální: Peer Education
Tato skupina absolvuje 8 týdnů kurzů sebeřízení vedených vrstevníky a následné měsíční podpůrné skupiny po dobu celkem 10 měsíců
Behaviorální: Peer Education
Provádějte kurzy peer vzdělávání po dobu 8 týdnů a podpůrné skupiny měsíčně po dobu celkem 10 měsíců a vyhodnocujte účinky na metabolické a behaviorální výsledky
Ostatní jména:
  • Projekt Dulce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrná procentuální změna hemoglobinu A1c (HbA1c)
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 10 měsíců
Vyhodnoťte změnu HbA1c za období 10 měsíců od výchozí hodnoty.
Výchozí stav, 4 měsíce a 10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti, krevní tlak a změny lipidů
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce a 10 měsíců
Vyhodnoťte změnu indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku a lipidů v průběhu 10 měsíců od výchozí hodnoty
Výchozí stav, 4 měsíce a 10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
San Diego State University
National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

10. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R18DK070666-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit