Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dulcen vertaisjohtaman koulutusprojektin satunnaistettu kokeilu

keskiviikko 7. joulukuuta 2022 päivittänyt: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Vertaisohjatut diabeteksen koulutusohjelmat suuren riskin meksikolaisissa amerikkalaisissa arvioivat sokeritasapainon hallintaa standardimenetelmiin verrattuna: Project Dulce™ Promotora -satunnaistettu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kulttuurisesti herkän diabeteksen itsehallintaohjelman vaikutusta glukoosin hallintaan ja aineenvaihduntaparametreihin pienituloisilla meksikolais-amerikkalaisilla, joilla on tyypin 2 diabetes, käyttämällä Project Dulce -mallia, jossa hyödynnetään edullista vertaiskouluttajamuotoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rekrytoidaan 207 meksikolais-amerikkalaista potilasta liittovaltion rahoittamista terveyskeskuksista San Diego Countyssa, joiden hemoglobiini A1c (HbA1c) on > 8 %, ja satunnaistetaan Project Dulcen vertaisinterventioon tai tavanomaisen diabeteksen hoidon jatkamiseen. Ensisijainen tulos on HbA1c-tasojen prosentuaalinen muutos 10 kuukauden kuluttua satunnaistamisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

207

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Meksikon amerikkalaiset, 21–75-vuotiaat miehet ja naiset, jotka olivat alivakuutettuja potilaita liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa San Diego Countyssa, joilla oli tyypin 2 diabetes ja HbA1c > tai = 8 %.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla oli fyysinen tai henkinen sairaus, joka estäisi tutkimuksen vaatimusten täyttämisen, eivät olleet oikeutettuja osallistumaan, HbA1c < 8, raskaana raskausdiabetes

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä käsi jatkuu tavallisella hoidolla paikallisella klinikalla
Käyttäytyminen: Ohjaus
Tämä ryhmä jatkaa normaalia hoitoa kunnan terveyskeskuksessa
Kokeellinen: Vertaiskoulutus
Tämä ryhmä saa 8 viikkoa vertaisohjattuja itsejohtamiskoulutustunteja ja sitä seuraavat kuukausittaiset tukiryhmät yhteensä 10 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Vertaiskoulutus
Järjestä vertaiskoulutustunteja 8 viikon ajan ja tukiryhmiä kuukausittain yhteensä 10 kuukauden ajan ja arvioi vaikutuksia aineenvaihdunta- ja käyttäytymistuloksiin
Muut nimet:
  • Projekti Dulce

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskimääräinen prosentuaalinen muutos Hemoglobiini A1c (HbA1c)
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 10 kuukautta
Arvioi HbA1c:n muutos 10 kuukauden aikana lähtötasosta.
Perustaso, 4 kuukautta ja 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksin, verenpaineen ja lipidien muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 4 kuukautta ja 10 kuukautta
Arvioi kehon massaindeksin, verenpaineen ja lipidien muutos 10 kuukauden aikana lähtötasosta
Perustaso, 4 kuukautta ja 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Scripps Whittier Diabetes Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
San Diego State University
National Center for Research Resources (NCRR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18DK070666-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Ohjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa