Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret forsøg med Peer Led Education-Project Dulce

7. december 2022 opdateret af: Athena Philis-Tsimikas, Scripps Whittier Diabetes Institute

Peer-ledede diabetesuddannelsesprogrammer i højrisiko mexicanske amerikanere evaluerer glykæmisk kontrol sammenlignet med standardmetoder: Et projekt Dulce™ Promotora randomiseret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et kulturelt følsomt diabetes-selvstyringsprogram på glukosekontrol og metaboliske parametre hos mexicansk-amerikanere med lav indkomst med type 2-diabetes ved hjælp af Project Dulce-modellen ved at bruge et billigt peer-underviser-format.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At rekruttere 207 mexicansk-amerikanske patienter fra føderalt finansierede sundhedscentre i San Diego County med hæmoglobin A1c (HbA1c) > 8 % og randomisere til Project Dulce peer intervention eller fortsættelse af standard diabetesbehandling. Det primære resultat vil være den procentvise ændring i HbA1c-niveauer 10 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

207

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mexicanske amerikanere, mænd og kvinder, 21-75 år gamle, som var underforsikrede patienter på føderalt kvalificerede sundhedscentre i San Diego County med type 2-diabetes og HbA1c > eller = 8 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en fysisk eller psykisk helbredstilstand, der ville udelukke opfyldelse af kravene i undersøgelsen, var ikke berettigede til at deltage, HbA1c < 8, gravide med svangerskabsdiabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Denne arm fortsætter med standardbehandling på samfundsklinikken
Adfærdsmæssigt: Styring
Denne gruppe fortsætter med standardbehandling på det lokale sundhedscenter
Eksperimentel: Peer uddannelse
Denne gruppe modtager 8 ugers peer-ledede selvledelseskurser og efterfølgende månedlige støttegrupper i i alt 10 måneder
Adfærdsmæssigt: Peer uddannelse
Gennemfør peer-undervisningsklasser i 8 uger og støttegrupper hver måned i i alt 10 måneder og evaluer effekter på metaboliske og adfærdsmæssige resultater
Andre navne:
  • Projekt Dulce

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitlig procent ændring Hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 10 måneder
Evaluer ændring i HbA1c over en 10 måneders periode fra baseline.
Baseline, 4 måneder og 10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body mass index, blodtryk og lipidændringer
Tidsramme: Baseline, 4 måneder og 10 måneder
Evaluer ændring i kropsmasseindeks, blodtryk og lipider over en 10-måneders periode fra baseline
Baseline, 4 måneder og 10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scripps Whittier Diabetes Institute

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
San Diego State University
National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2010

Først opslået (Skøn)

10. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18DK070666-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner