대장암 수술 후 보행이 장기능 회복에 미치는 영향
대장 수술 후 보행이 장 기능 회복에 미치는 영향: 전통적인 치료 대 조기 동원 프로토콜
결장직장 수술을 위한 수술 후 관리를 위한 새로운 표준화된 가속 임상 경로인 "신속 추적" 또는 "향상된 회복" 프로그램은 세 가지 목표를 가지고 있습니다. 2) 입원 기간을 줄이고 3) 전반적인 합병증의 비율을 줄입니다. 여러 구성 요소 또는 기관마다 다를 수 있는 개입 외에도 이러한 프로그램은 세 가지 공통 양식을 공유합니다. 보행). 증거 기반 진료는 폐 합병증 감소 및 환자의 조기 퇴원에 기여하지만 장 기능을 증가시키는 것으로 나타나지 않은 수술 후 보행을 제외하고 양식이 개별적으로 프로그램 목표에 크게 기여한다는 것을 보여주었습니다. 그럼에도 불구하고 외과 의사들은 이 개념을 뒷받침하는 명확한 증거가 없음에도 불구하고 장 기능 회복을 돕기 위해 조기 보행을 계속 옹호하고 있습니다.
연구자들은 수술 후 보행이 대장 수술 결과, 특히 장 기능 회복과 입원 기간에 미치는 영향을 탐구하는 무작위 전향적 임상 시험을 제안합니다. 만보계를 사용하여 신체 활동을 측정함으로써 조사관은 환자에게 현재의 전통적인 수술 후 관리 또는 공격적인 보행 요법을 적용할 것입니다. 조사자들은 방사선 불투과성 표지자의 사용을 통해 조기 보행이 수술 후 치료에 미치는 영향을 증명하기 위해 증가된 보행과 위장관 운동 기능의 상관관계를 확인하기를 희망합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ellie Mentler, MD
- 전화번호: 757-953-2454
- 이메일: ellie.mentler@med.navy.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Charles Morgan, PhD
- 전화번호: 757-953-5939
- 이메일: charles.morgan@med.navy.mil
연구 장소
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Virginia
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Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- 모병
- Naval Medical Center Portsmouth
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연락하다:
- Ellie Mentler, MD
- 전화번호: 757-953-2454
- 이메일: ellie.mentler@med.navy.mil
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수석 연구원:
- Ellie Mentler, MD
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연락하다:
- Charles Morgan, PhD
- 전화번호: 757-953-5939
- 이메일: charles.morgan@med.navy.mil
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부수사관:
- Cade Cinnamond, DO
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부수사관:
- Ralph Butler, MD
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부수사관:
- Christian Corwin, MD
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부수사관:
- Beth Jaklic, MD
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부수사관:
- Paul Lucha, DO
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
대상 환자는 NMCP에서 대장 수술을 받을 환자입니다. 결장직장 수술은 회맹판에서 치상선까지 위장관을 포함하는 모든 수술로 정의되며 모든 복강경 접근법을 포함합니다. 이 수술에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.
- 회장절제술
- 부분 결장 절제술(오른쪽, 왼쪽 및 S상 결장 절제술 포함)
- 하트만 절차
- 전체 복부 결장 절제술
- 직장결장절제술
- 결장루 형성 또는 제거
- 낮은 전방 절제술
- 복부 회음 절제술
제외 기준:
- 피험자 제외 이유는 비보행 상태가 피험자가 걷거나 장소를 이동할 수 없는 상태입니다. 비보행 상태의 예는 다음을 포함하지만 이에 국한되지는 않습니다: 100미터 미만의 제한된 파행(불량한 혈류로 인해 걸을 때 다리 통증)이 있는 중증 혈관병증, 모든 휠체어 구속 상태(적절한 보철물 없이 해부학적으로 두 다리를 상실, 심각한 제한 폐 질환, 신경 장애 - 근위축성 측삭 경화증, 중증 다발성 경화증, 하반신 마비), 보행 보조기의 일시적 및/또는 영구적 사용이 필요한 다리 골절 골절 또는 보행을 제한하는 선천성 장애(골형성 부전, 근이영양증, 뇌성마비). Alvimopan(Entereg ®)을 복용하는 모든 환자는 연구에서 제외되거나 종료됩니다. Alvimopan은 장 운동성을 촉진하고 수술 후 장폐색증을 예방 및/또는 치료하는 데 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 또한 기저 위장관 운동 문제, 위마비, 만성 변비 등이 있거나 입원 기간 동안 걸을 수 없는 합병증이 있는 환자(예: 수술 후 삽관 연장)도 제외됩니다. 임산부도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 전통적인 보행 요법
모든 환자는 총 보행량을 기록하기 위해 만보계를 받게 됩니다.
이 환자들은 제한이나 목표 없이 걸을 수 있습니다.
대부분의 외과 의사는 수술 후 환자가 하루에 적어도 2~3회 걸을 것을 요구합니다.
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장 기능의 회복을 주관적으로 추적하기 위한 방사선 불투과성 마커
7일 동안 매일 복부 X-선 촬영 - 방사선 불투과성 마커를 추적하기 위해
보행량을 기록하기 위해
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활성 비교기: 워커스
모든 환자는 총 보행량을 기록하기 위해 만보계를 받게 됩니다.
실험 그룹의 환자는 하루에 세 번 이상 이러한 환자의 보행을 돕는 간호 직원을 배정받게 됩니다.
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장 기능의 회복을 주관적으로 추적하기 위한 방사선 불투과성 마커
7일 동안 매일 복부 X-선 촬영 - 방사선 불투과성 마커를 추적하기 위해
보행량을 기록하기 위해
1일 3회 이상 보행을 위한 지원 및 격려
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능의 회복
기간: 일주
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독립적인 수술 후 변수로서 증가된 보행이 장 기능의 더 빠른 회복으로 이어진다는 것을 입증하기 위해
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간 단축
기간: 일주
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독립적인 수술 후 변수로서 보행 증가가 입원 기간 단축으로 이어진다는 것을 증명하기 위해
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일주
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수술 후 합병증
기간: 30 일
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독립적인 수술 후 변수로서 증가된 보행이 수술 후 30일 동안 기록된 전체 합병증의 수를 감소시킨다는 것을 입증하기 위해
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30 일
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정상 활동 복귀
기간: 30 일
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독립적인 수술 후 변수로서 증가된 보행이 수술 후 30일 기간 내에 정상적인 활동으로 더 빨리 복귀한다는 것을 입증하기 위해.
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30 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ellie Mentler, MD, United States Naval Medical Center, Portsmouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CIP# 10-0061
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Sitz-Markers에 대한 임상 시험
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Radboud University Medical CenterPhilips Electronics Nederland B.V. acting through Philips CTO organization; Michael J.... 그리고 다른 협력자들완전한