A influência da deambulação no retorno da função intestinal após cirurgia colorretal
A influência da deambulação no retorno da função intestinal após cirurgia colorretal: cuidados tradicionais versus protocolo de mobilização precoce
Os programas de "faixa rápida" ou "recuperação avançada", que são os novos caminhos clínicos acelerados padronizados para cuidados pós-operatórios de cirurgias colorretais, têm três objetivos: 1) acelerar o retorno da função intestinal (conforme evidenciado pela passagem de flatos e fezes), 2) diminuir o tempo de internação e 3) diminuir a taxa de complicações gerais. Além de vários componentes ou intervenções que podem variar de instituição para instituição, esses programas compartilham três modalidades comuns: alimentação oral precoce, regimes protocolares de controle da dor menos dependentes do uso de opioides e mobilização precoce (i.e. deambulação). A prática baseada em evidências mostrou que as modalidades individualmente contribuem significativamente para os objetivos do programa, exceto para a deambulação pós-operatória, que não demonstrou aumentar a função intestinal, embora contribua para a diminuição das complicações pulmonares e alta precoce dos pacientes. Ainda assim, os cirurgiões continuam a defender a deambulação precoce para ajudar no retorno da função intestinal, apesar da falta de evidências claras que apoiem essa noção.
Os pesquisadores propõem um estudo clínico prospectivo randomizado que explora o impacto que a deambulação pós-operatória tem no resultado de cirurgias colorretais, particularmente no retorno da função intestinal e no tempo de internação. Com o uso de pedômetros para medir a atividade física, os pesquisadores submeterão os pacientes aos cuidados pós-operatórios tradicionais atuais ou a um regime de deambulação agressiva. Através do uso de marcadores radiopacos, os pesquisadores esperam correlacionar o aumento da deambulação com o aumento da função da motilidade gastrointestinal para provar o impacto da deambulação precoce nos cuidados pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
-
Portsmouth, Virginia, Estados Unidos, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes sujeitos são aqueles que serão submetidos a cirurgias colorretais no NMCP. A cirurgia colorretal é definida como qualquer cirurgia envolvendo o trato gastrointestinal desde a válvula ileocecal até a linha denteada e inclui todas as abordagens laparoscópicas. Esta cirurgia inclui, mas não está limitada a:
- Ileocectomia
- Colectomia parcial (incluindo colectomias direita, esquerda e sigmoide)
- procedimento de Hartmann
- Colectomia abdominal total
- Proctocolectomia
- Formação ou remoção de colostomia
- Ressecção anterior baixa
- Ressecção abdominoperineal
Critério de exclusão:
- As razões para a exclusão do sujeito são condições não ambulatórias são condições em que um sujeito não pode andar ou se mover de um lugar para outro. Exemplos de condições não ambulatórias incluem, mas não estão limitadas a: vasculopatia grave com claudicação limitante (dor na perna ao deambular devido ao fluxo sanguíneo insuficiente) de menos de 100 metros, todas as condições de cadeira de rodas (falta anatomicamente de ambas as pernas sem prótese adequada, limitando gravemente doença pulmonar, distúrbios neurológicos - Esclerose Lateral Amiotrófica, esclerose múltipla grave, paraplegia), ossos da perna fraturados que requerem uso temporário e/ou permanente de um auxiliar de marcha ou quaisquer distúrbios congênitos que limitam a deambulação (osteogênese imperfeita, distrofia muscular, paralisia cerebral). Qualquer paciente que tomar Alvimopan (Entereg ®) será excluído ou encerrado do estudo. Alvimopan é um medicamento aprovado pela FDA que acelera a motilidade intestinal e é usado para prevenir e/ou tratar íleo pós-operatório. Além disso, pacientes com problemas subjacentes de motilidade gastrointestinal, gastroparesia, constipação crônica, etc. intubação prolongada no pós-operatório) também serão excluídos. As gestantes também serão excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Regime de deambulação tradicional
Todos os pacientes receberão pedômetros para registrar a quantidade total de deambulação.
Esses pacientes irão deambular sem limitações ou objetivos.
A maioria dos cirurgiões solicita que os pacientes no pós-operatório deambulam pelo menos 2 a 3 vezes ao dia.
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marcadores radiopacos para seguir subjetivamente o retorno da função intestinal
radiografias abdominais diárias por 7 dias - para acompanhar os marcadores radiopacos
para registrar a quantidade de deambulação
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Comparador Ativo: Caminhantes
Todos os pacientes receberão pedômetros para registrar a quantidade total de deambulação.
Os pacientes do grupo experimental terão uma equipe de enfermagem designada para auxiliar na deambulação desses pacientes pelo menos três vezes ao dia.
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marcadores radiopacos para seguir subjetivamente o retorno da função intestinal
radiografias abdominais diárias por 7 dias - para acompanhar os marcadores radiopacos
para registrar a quantidade de deambulação
Assistência e incentivo para deambular pelo menos 3 vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retorno da função intestinal
Prazo: 1 semana
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Demonstrar que o aumento da deambulação como uma variável pós-operatória independente leva a um retorno mais rápido da função intestinal
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Menor tempo de internação
Prazo: 1 semana
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Demonstrar que o aumento da deambulação como variável pós-operatória independente leva a um menor tempo de internação
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1 semana
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Demonstrar que o aumento da deambulação como uma variável pós-operatória independente leva a uma diminuição no número de complicações gerais registradas em um período de 30 dias de pós-operatório
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30 dias
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Retorno das atividades normais
Prazo: 30 dias
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Demonstrar que o aumento da deambulação como variável pós-operatória independente leva a um retorno mais rápido às atividades normais em 30 dias de pós-operatório.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellie Mentler, MD, United States Naval Medical Center, Portsmouth
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIP# 10-0061
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