역류방지 수술 후 위산 대 비위산 역류 질환의 증상 해소에 대한 전향적 평가
2025년 8월 12일 업데이트: United States Naval Medical Center, Portsmouth
역류방지 수술 후 위산 대 비위산 역류 질환의 증상 해소에 대한 전향적 평가.
위식도 역류 질환(GERD)은 미국 인구의 상당 부분에 영향을 미치는 흔한 질병입니다.
식도 임피던스 모니터링의 출현과 사용 증가로 인해 산성 및 비산성 역류 질환을 더 잘 진단하고 치료할 수 있습니다.
증상이 심하거나 내과적 관리가 어려운 환자에게는 최적의 치료를 위해 역류방지 수술을 제안할 수 있습니다.
산성 또는 비산 관련 역류 질환 환자에 대한 항역류 수술의 효능을 평가하는 소수의 연구가 있지만, 수술 후 산 및 비산 역류 질환 간의 비교는 부족합니다.
우리는 검증된 질병별 삶의 질 조사를 사용하여 역류 방지 수술 후 산성 역류 질환과 비산 역류 질환 환자의 임상 결과를 비교하는 전향적 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Portsmouth, Virginia, 미국, 23708
- Naval Medical Center Portsmouth
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- DeMeester 점수가 높거나 DeMeester 점수가 낮지만(14.7 미만) 양성 임피던스 점수(역류 에피소드와 관련된 양성 증상 지수)로 항역류 수술 치료를 받은 환자.
제외 기준:
• 이전의 주요 상부 위장관 수술(식도, 위 및 십이지장 포함) - 이전의 담낭 절제술(담낭 제거)은 주요 상부 위장관 수술로 간주되지 않습니다.
- paraesophageal 탈장 (유형 II - 유형 IV)의 존재
- 5cm 이상의 큰 열공 탈장 존재
- 소화성 협착의 존재
다음과 같은 심각한 식도 운동 장애의 병력:
- 이완불능증
- 미만성 식도 경련
- 경피증
- 잘 조절되지 않는 당뇨병
- 자율 또는 말초 신경 병증
- 근병증
- 임신(임신이 상대적 금기 사항인 역류 방지 수술은 선택적 사례로 간주되기 때문에 가임기 여성은 표준 수술 절차로 수술 당일 아침에 소변 임신 검사를 받게 됩니다.)
- BMI 40 이상
- 수술 중 콜리스 위성형술을 받음
- 개방형 절차로 전환
- 만 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 정상 pH, 비정상 임피던스
24시간 pH 측정 및 임피던스 후 정상 pH를 가진 환자(즉,
DeMeester 점수 <14.7) 그러나 임피던스 점수가 비정상인 경우 역류 방지 수술이 제공됩니다.
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역류방지 수술(복강경 Nissen Fundoplication)
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위약 비교기: 비정상적인 pH
24시간 pH 측정 및 임피던스 후 pH 점수가 비정상인 사람(예:
DeMeester 점수 >14.7) 역류 방지 수술을 제공받게 됩니다.
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역류방지 수술(복강경 Nissen Fundoplication)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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역류방지 수술의 효과
기간: 일년
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전향적으로 산성 역류 질환과 비교하여 비산성 역류 질환의 치료에서 증상 감소로 측정된 역류 방지 수술의 효과를 전향적으로 평가합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellie Mentler, MD, United States Naval Medical Center, Portsmouth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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