신경모세포종 및 육종 환자를 위한 데시타빈 후 암 항원 백신

포함 기준:

• 재발성 고위험 신경아세포종, 유윙육종, 골육종, 횡문근육종, 활막육종 진단 확정
• 환자는 연구 등록 이전에 다제제 화학요법으로 치료된 육안 종양을 가질 수 있지만 연구 등록 이전에 육안 종양을 가질 필요는 없습니다.
• 환자는 신경모세포종의 조직학적 확인 및/또는 증가된 소변 카테콜라민과 함께 골수에서 종양 세포의 입증에 의해 신경모세포종 또는 육종 진단을 받았어야 합니다.
• 표준 화학 요법 및/또는 SCT를 받았고 이식 후 최소 6개월이 지났습니다.
• 연령: 연구에 등록된 환자는 1 - < 25세여야 합니다.
• 장기 기능 요구 사항: 모든 환자는 다음과 같이 정의된 적절한 장기 기능을 가지고 있어야 합니다.
• 혈액학적 기능: ANC ≥ 500; 혈소판 수 ≥ 75.
• 신장 기능: 크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 GFR ≥ 70ml/min/1.73m2 또는 다음과 같이 연령/성별에 따른 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL): 1YO M&F = 0.6, 2-5YO M&F = 0.8, 6-9YO M&F = 1, 10-12년 M&F = 1.2, 13-15년 M = 1.5, 13-15년 F = 1.4, 16+ M = 1.7, 16+ F = 1.4
• 심장 기능: 환자는 심초음파 또는 방사성핵종 MUGA 평가로 기록된 박출률(> 55%)로 기록된 정상적인 심장 기능을 가져야 합니다. 또는 심장초음파로 기록된 분수 단축(≥ 28%)
• 간 기능: 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x 정상 연령, 그리고 SGPT(ALT) 및 SGOT(AST) ≤ 3 x 정상 연령.
• 실내 공기 맥박 산소 측정 >94%.
• 참여를 원하는 가임기 남성 및 여성의 성적으로 활동적인 환자는 허용 가능한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• Lansky 성능 척도 > 70, ECOG < 2(부록 I).

제외 기준:

• 환자가 임신 중입니다.
• 다음 진단 검사에서 양성 결과를 받은 환자: Hep B Ag, Hep B Core Ab, Hep C Ab, HIV-1 Ab, HIV-2 Ab, HTLV-1 Ab, HTLV-2 Ab, RPR.
• 환자는 자가면역 질환, 특히 염증성 장 질환, 전신성 홍반성 루푸스 또는 류마티스 관절염의 병력이 있습니다.
• 환자는 병행 전신 스테로이드 요법을 받고 있다.
• 환자는 DAC, Hiltonol 또는 모든 백신 성분에 알려진 전신 과민증이 있습니다.