Decitabin efterfulgt af en kræftantigenvaccine til patienter med neuroblastom og sarkom

Inklusionskriterier:

• Bekræftet diagnose af recidiverende højrisiko neuroblastom, Ewings sarkom, osteogent sarkom, rhabdomyosarkom, synovial sarkom
• Patienten kan have en kraftig tumor, der er blevet behandlet med multi-agent kemoterapi før indtræden i undersøgelsen, men behøver ikke at have en kraftig tumor før undersøgelsen.
• Patienterne skal have haft diagnosen neuroblastom eller sarkom enten ved histologisk verifikation af neuroblastom og/eller påvisning af tumorceller i knoglemarven med øget urin katekolamin.
• Har modtaget standard kemoterapi og/eller SCT og er mindst 6 måneder efter transplantationen.
• Alder: Patienter skal være 1 - < 25 år, når de er registreret i undersøgelsen.
• Organfunktionskrav: Alle patienter skal have tilstrækkelig organfunktion defineret som:
• Hæmatologisk funktion: ANC ≥ 500; Blodpladetal ≥ 75.
• Nyrefunktion: Kreatininclearance eller radioisotop GFR ≥ 70ml/min/1,73 m2 ELLER Maksimal serumkreatinin (mg/dL) baseret på alder/køn som følger: 1-årig M&F = 0,6, 2-5-årig M&F = 0,8, 6-9-årig M&F = 1, 10-12-ÅR M&F = 1,2, 13-15-ÅR M = 1,5, 13-15-ÅR F = 1,4, 16+ M = 1,7, 16+ F = 1,4
• Hjertefunktion: Patienten skal have normal hjertefunktion dokumenteret ved Ejektionsfraktion (> 55 %) dokumenteret ved ekkokardiogram eller radionuklid MUGA-evaluering ELLER Fraktionel forkortelse (≥ 28 %) dokumenteret ved ekkokardiogram
• Leverfunktion: Total bilirubin ≤ 1,5 x normal for alder, OG SGPT (ALT) og SGOT (AST) ≤ 3 x normal for alder.
• Rumluftpulsoximetri >94%.
• Mandlige og kvindelige seksuelt aktive patienter i den fødedygtige alder, der ønsker at deltage, skal acceptere at bruge acceptabel prævention.
• Lansky præstationsskala > 70, ECOG < 2 (bilag I).

Ekskluderingskriterier:

• Patienten er gravid.
• Patienter med et positivt resultat for nogen af ​​følgende diagnostiske tests: Hep B Ag, Hep B Core Ab, Hep C Ab, HIV-1 Ab, HIV-2 Ab, HTLV-1 Ab, HTLV-2 Ab, RPR.
• Patienten har en historie med autoimmun sygdom, specifikt inflammatorisk tarmsygdom, systemisk lupus erytematose eller leddegigt.
• Patienten modtager samtidig systemisk steroidbehandling.
• Patienten har en kendt systemisk overfølsomhed over for DAC, Hiltonol eller en hvilken som helst vaccinekomponent.