神経芽細胞腫および肉腫患者に対するデシタビン投与後の癌抗原ワクチン

包含基準:

• 再発ハイリスク神経芽腫、ユーイング肉腫、骨原性肉腫、横紋筋肉腫、滑膜肉腫の確定診断
• -患者は、研究登録前に多剤化学療法で治療された肉眼的腫瘍を有する可能性がありますが、研究登録前に肉眼的腫瘍を有する必要はありません。
• 患者は、神経芽腫の組織学的検証および/または尿中カテコールアミンの増加を伴う骨髄中の腫瘍細胞の証明により、神経芽腫または肉腫の診断を受けていなければなりません。
• -標準的な化学療法および/またはSCTを受けており、移植後少なくとも6か月です。
• 年齢：患者は、研究に登録された時点で1〜25歳未満でなければなりません。
• 臓器機能の要件: すべての患者は、次のように定義された適切な臓器機能を備えている必要があります。
• -血液学的機能：ANC≧500;血小板数≧75。
• 腎機能: クレアチニンクリアランスまたは放射性同位体 GFR ≥ 70ml/分/1.73 m2 または 年齢/性別に基づく最大血清クレアチニン (mg/dL): 1YO M&F = 0.6、2-5YO M&F = 0.8、6-9YO M&F = 1、10～12歳 M&F=1.2、13～15歳 M=1.5、13～15歳 F=1.4、 16+ M = 1.7、16+ F = 1.4
• -心機能：患者は、心エコー図または放射性核種のMUGA評価によって記録された駆出率（> 55％）によって記録された正常な心機能を持っている必要があります または心エコー図によって記録された部分短縮（≥28％）
• 肝機能：総ビリルビンが年齢の正常値の 1.5 倍以下、かつ SGPT (ALT) および SGOT (AST) が年齢の正常値の 3 倍以下。
• 室内空気パルスオキシメトリー >94%。
• 参加を希望する生殖年齢の男性および女性の性的に活発な患者は、許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。
• ランスキー性能尺度 > 70、ECOG < 2 (付録 I)。

除外基準:

• 患者は妊娠しています。
• -次の診断テストのいずれかで陽性の結果が得られた患者：Hep B Ag、Hep B Core Ab、Hep C Ab、HIV-1 Ab、HIV-2 Ab、HTLV-1 Ab、HTLV-2 Ab、RPR。
• -患者は自己免疫疾患、特に炎症性腸疾患、全身性エリテマトーデス、または関節リウマチの病歴があります。
• -患者は同時全身ステロイド療法を受けています。
• -患者は、DAC、Hiltonol、または任意のワクチン成分に対して既知の全身性過敏症を持っています。