Décitabine suivie d'un vaccin antigénique contre le cancer pour les patients atteints de neuroblastome et de sarcome

Critère d'intégration:

• Diagnostic confirmé de neuroblastome à haut risque récidivant, sarcome d'Ewings, sarcome ostéogénique, rhabdomyosarcome, sarcome synovial
• Le patient peut avoir une tumeur macroscopique qui a été traitée avec une chimiothérapie multi-agents avant l'entrée dans l'étude, mais n'a pas besoin d'avoir une tumeur macroscopique avant l'entrée dans l'étude.
• Les patients doivent avoir eu un diagnostic de neuroblastome ou de sarcome soit par vérification histologique du neuroblastome et/ou mise en évidence de cellules tumorales dans la moelle osseuse avec augmentation des catécholamines urinaires.
• Avoir reçu une chimiothérapie standard et/ou SCT, et être au moins 6 mois après la greffe.
• Âge : les patients doivent être âgés de 1 à < 25 ans au moment de leur inscription à l'étude.
• Exigences relatives à la fonction organique : Tous les patients doivent avoir une fonction organique adéquate définie comme suit :
• Fonction hématologique : NAN ≥ 500 ; Numération plaquettaire ≥ 75.
• Fonction rénale : clairance de la créatinine ou DFG radio-isotopique ≥ 70 ml/min/1,73 m2 OU créatinine sérique maximale (mg/dL) en fonction de l'âge/du sexe : 1, 10-12 ans M&F = 1,2, 13-15 ans M = 1,5, 13-15 ans F = 1,4, 16+ H = 1,7, 16+ F = 1,4
• Fonction cardiaque : le patient doit avoir une fonction cardiaque normale documentée par une fraction d'éjection (> 55 %) documentée par une échocardiographie ou une évaluation MUGA radionucléide OU un raccourcissement fractionnaire (≥ 28 %) documenté par une échocardiographie
• Fonction hépatique : Bilirubine totale ≤ 1,5 x la normale pour l'âge, ET SGPT (ALT) et SGOT (AST) ≤ 3 x la normale pour l'âge.
• Oxymétrie de pouls à air ambiant > 94 %.
• Les patients masculins et féminins sexuellement actifs en âge de procréer qui souhaitent participer doivent accepter d'utiliser une contraception acceptable.
• Échelle de performance Lansky > 70, ECOG < 2 (Annexe I).

Critère d'exclusion:

• La patiente est enceinte.
• Patients avec un résultat positif pour l'un des tests de diagnostic suivants : Ag de l'hépatite B, Ac de base de l'hépatite B, Ac de l'hépatite C, Ac du VIH-1, Ac du VIH-2, Ac du HTLV-1, Ac du HTLV-2, RPR.
• Le patient a des antécédents de maladie auto-immune, en particulier de maladie intestinale inflammatoire, de lupus érythémateux disséminé ou de polyarthrite rhumatoïde.
• Le patient reçoit une corticothérapie systémique concomitante.
• Le patient a une hypersensibilité systémique connue au DAC, au Hiltonol ou à tout composant du vaccin.