Decitabine gevolgd door een vaccin tegen kankerantigeen voor patiënten met neuroblastoom en sarcoom

Inclusiecriteria:

• Bevestigde diagnose van gerecidiveerd hoog-risico neuroblastoom, Ewings-sarcoom, osteogeen sarcoom, rhabdomyosarcoom, synoviaal sarcoom
• Patiënt kan een grove tumor hebben die is behandeld met multi-agent chemotherapie voorafgaand aan deelname aan de studie, maar hoeft geen grove tumor te hebben voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Patiënten moeten een diagnose van neuroblastoom of sarcoom hebben gehad, hetzij door histologische verificatie van neuroblastoom en/of door het aantonen van tumorcellen in het beenmerg met verhoogde urinaire catecholamines.
• Standaardchemotherapie en/of SCT hebben gekregen en ten minste 6 maanden na de transplantatie zijn.
• Leeftijd: Patiënten moeten 1 - < 25 jaar oud zijn wanneer ze zich voor het onderzoek inschrijven.
• Vereisten voor orgaanfuncties: Alle patiënten moeten een adequate orgaanfunctie hebben, gedefinieerd als:
• Hematologische functie: ANC ≥ 500; Aantal bloedplaatjes ≥ 75.
• Nierfunctie: Creatinineklaring of radio-isotoop GFR ≥ 70 ml/min/1,73 m2 OF Een maximum serumcreatinine (mg/dL) op basis van leeftijd/geslacht als volgt: 1 jaar M&V = 0,6, 2-5 jaar M&V = 0,8, 6-9 jaar M&V = 1, 10-12 jaar M&V = 1,2, 13-15 jaar M = 1,5, 13-15 jaar V = 1,4, 16+ M = 1,7, 16+ F = 1,4
• Hartfunctie: Patiënt moet een normale hartfunctie hebben, gedocumenteerd door ejectiefractie (> 55%) gedocumenteerd door echocardiogram of radionuclide MUGA-evaluatie OF fractionele verkorting (≥ 28%) gedocumenteerd door echocardiogram
• Leverfunctie: Totaal bilirubine ≤ 1,5 x normaal voor leeftijd, EN SGPT (ALT) en SGOT (AST) ≤ 3 x normaal voor leeftijd.
• Kamerluchtpulsoximetrie >94%.
• Mannelijke en vrouwelijke seksueel actieve patiënten in de vruchtbare leeftijd die willen deelnemen, moeten akkoord gaan met het gebruik van aanvaardbare anticonceptie.
• Lansky prestatieschaal > 70, ECOG < 2 (Bijlage I).

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is zwanger.
• Patiënten met een positief resultaat voor een van de volgende diagnostische tests: Hep B Ag, Hep B Core Ab, Hep C Ab, HIV-1 Ab, HIV-2 Ab, HTLV-1 Ab, HTLV-2 Ab, RPR.
• Patiënt heeft een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte, met name inflammatoire darmziekte, systemische lupus erythematosis of reumatoïde artritis.
• Patiënt krijgt gelijktijdig systemische therapie met steroïden.
• Patiënt heeft een bekende systemische overgevoeligheid voor DAC, Hiltonol of een vaccincomponent.