건강한, 인슐린 저항성 및 제2형 당뇨병 환자의 피부 및 망막 미세혈관 내피 기능
연구 개요
상태
정황
상세 설명
인슐린 저항성은 정상적인 혈당 조절이 있는 고인슐린혈증에서 내당능 장애 및 임상적으로 나타나는 제2형 당뇨병에 이르기까지 지속되는 비만 환자의 초기 특징입니다. 인슐린 저항성은 내피 기능 장애 및 대사 증후군의 정의에 요약된 많은 다른 심혈관 위험 지표와 밀접한 관련이 있습니다. 최근 몇 년 동안, 인슐린 저항성과 내피 기능 장애의 발달은 죽상동맥경화증 발병의 중요한 병인 동인으로 인식되었고 망막병증, 신병증, 심근경색 또는 뇌졸중과 같은 미세혈관 및 대혈관 합병증 발병의 주요 예측 인자로 인식되었습니다.
상완 동맥의 흐름 매개 혈관 확장과 같은 별개의 혈관 구획에서 내피 기능을 측정하기 위해 여러 가지 기술이 개발되었거나 피부의 내피 의존 미세혈관 혈류 반응을 측정하기 위한 수많은 레이저 도플러 기반 기술이 개발되었습니다. 망막 혈관 형태조차도 직접적인 안저경검사로 쉽게 시각화할 수 있으며, 망막 내피 기능의 조사는 수십 년 동안 진단적 도전이었습니다. 최근 몇 년 동안 망막의 레이저 도플러 스캐닝은 망막의 미세혈관 혈류 측정에 널리 사용되는 기술이 되었습니다. 최근 망막의 내피 기능을 조사하기 위한 새로운 자극 기술이 개발되고 검증되었습니다. 깜박거리는 빛을 망막에 조사하면 내피 산화질소(NO) 방출을 자극하여 망막 혈류를 증가시키고 깜박임 빛 조사 전후의 망막에 대한 레이저 도플러 스캐닝을 통해 눈의 미세혈관 내피 기능을 조사할 수 있습니다. . 망막병증의 단계를 평가하기 위해 45°(유두 중심)의 망막 이미지가 디지털 비산동 안저 카메라(Kowa Nonmyd 5)를 사용하여 수행됩니다. 이미지는 표준화된 방법으로 당뇨 및 고혈압 망막병증과 관련하여 평가됩니다. 또한 망막 혈관의 동등한 동맥 및 정맥 직경이 측정되고 동맥-정맥 비율이 계산됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mainz, 독일, 55116
- ikfe GmbH, clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
다음과 같이 계층화된 최대 60명의 비만 남성 및 여성 피험자를 모집할 계획입니다.
HOMAs ≤ 2, BMI < 28 kg/m²인 비당뇨병 피험자 20명 HOMAs > 2, BMI ≥ 28 kg/m²인 비당뇨병 피험자 20명 제2형 당뇨병 환자 20명
설명
포함 기준:
- 연령: 30~70세
- 현지 규정에 따라 이 연구에 참여하는 데 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
- 신뢰할 수 있고 연구 기간 동안 기꺼이 자신을 사용할 수 있으며 연구 제한 사항을 준수할 것입니다.
제외 기준:
- 최근 6개월 이내 흡연
- 전증식성 또는 증식성 당뇨망막병증
- 지난 5년 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있는 경우
- 연구 과정 동안 임신했거나 임신할 계획이 있는 자
- 연구자의 의견에 따라 환자가 프로토콜을 따르고 완료하는 것을 방해하는 상태(알려진 약물 남용, 알코올 남용 또는 정신 장애 포함)가 있음
- 간질
- 조사자의 판단에 따라 연구에 대한 만족스러운 참여를 배제하는 준수 부족 또는 다른 유사한 이유.
- 질산염, 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 안지오텐신(AT) II 차단제로 치료
- 글리타존으로 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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마른 건강한 과목
항상성 모델 평가 점수(HOMA) ≤ 2, 체질량 지수(BMI) ≤ 28kg/m2
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인슐린 저항성 대상자
HOMAs > 2, BMI > 28kg/m2
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제2형 당뇨병 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 건강한 대조군에서 망막 미세 혈관 내피 기능과 비만 인슐린 민감성, 인슐린 저항성 및 제 2 형 당뇨병 환자에서 망막 미세 혈관 내피 기능의 비교.
기간: 2-28일
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720 nm에서 스캐닝 레이저 도플러 유량계(Heidelberg Retina Flowmeter, Heidelberg Engineering)를 사용하여 표면 망막층(300 μm)에서 측정을 수행했습니다.
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2-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 건강한 대조군에서 미세 혈관 내피 기능과 비만 및 제 2 형 당뇨병 환자의 피부에서 미세 혈관 내피 기능의 비교.
기간: 2-28일
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동시 마이크로 광가이드 분광광도법과 레이저도플러 플럭스미터를 사용하여 아래팔(O2C), Lea Medizintechnik, Giessen, Germany)에서 2mm 깊이의 미세혈관 피부 혈류 및 모세혈관후 조직 산소화를 측정했습니다.
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2-28일
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 망막의 미세혈관 내피 기능과 피부의 미세혈관 내피 기능의 비교.
기간: 2-28일
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2-28일
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당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 망막 혈관의 형태학적 변화(방방정맥비, 직경) 비교.
기간: 2-28일
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2-28일
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피부 및 망막 내피 기능을 가진 다양한 피험자 그룹의 구강 포도당 내성 검사(OGTT) 비교.
기간: 2-28일
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2-28일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Forst, MD, IKFE GmbH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IKFE-RET-001
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