전립선암 검진을 위한 결정 지원 개입(DESI) - 연구 1
2013년 6월 21일 업데이트: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill
환자 결정 지원 중재 및 치료(DESI)를 통한 비교 유효성 연구 결과 채택 가속화 - 연구 1
이 연구에서 우리는 전립선암 검진 결정 지원 개입(DESI)의 체계적인 전달을 위한 3가지 전략을 일반적인 치료와 비교하고 무작위 통제 설계를 사용하여 검진 결정 및 후속 의료 이용에 미치는 영향을 조사할 것입니다.
우리는 3가지 전략 중 하나에 의해 DESI를 검토할 기회가 주어진 남성이 전립선암 검진을 선택할 가능성이 적고 대조군의 남성보다 후속 의료 이용률이 낮을 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
우리는 2가지 임상 시스템(PAMF(Palo Alto Medical Foundation) 및 UNC)에서 1차 진료의 통제 조건으로 전립선암 선별 결정 지원 개입(DESI)을 구현하기 위해 3가지 전략의 효과를 비교하기 위해 무작위 실험 설계를 사용할 것입니다.
주요 관심 결과는 남성의 선별 검사 결정과 그에 따른 의료 이용입니다.
2차 결과에는 DESI 및 의사 결정 관련 지식을 검토할 가능성이 포함됩니다.
PAMF 및 UNC 의료 시스템에서 선택한 3가지 전략은 다음과 같습니다. (2) 의료 서비스 제공자 및 다른 남성과 함께 DESI를 보고 토론하기 위해 공유(그룹) 의료 예약(SMA)에 남성을 초대합니다. (3) SMA에 초대하여 남성에게 옵션을 제공하는 동시에 SMA에 참석할 수 없거나 참석하지 않기로 선택한 경우 개별적으로 사용할 수 있는 DVD의 DESI를 제공합니다.
3개 그룹은 DESI를 받지 않았지만 의사와 전립선암 선별검사에 대해 논의하도록 권장되는 통제 조건과 비교될 것입니다.
훨씬 더 많은 환자 인구 때문에 PAMF 사이트는 50세 생일에 선별검사 경험이 없는 환자를 대상으로 이러한 결과를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2521
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94301
- Palo Alto Medical Foundation Research Institute
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 50세 이상
- 전립선 진단이 없다
- 지난 10개월 동안 PSA 검사를 받지 않은 경우
- 지난 3개월 동안 주치의를 만나지 않은 경우
제외 기준:
- 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메일 DVD
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결정 지원 개입은 모든 실험 그룹의 환자에게 우편으로 발송되는 31분짜리 DVD입니다.
이 프로그램은 관련 사망률을 포함하여 전립선의 기능과 위치, 전립선암의 특성을 설명합니다.
다음으로, 이 프로그램은 디지털 직장 검사, 전립선 특이 항원(PSA) 검사 및 전립선 생검을 포함하여 전립선암을 발견하는 데 사용되는 다양한 검사에 대해 설명합니다.
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실험적: DESI를 보고 논의하기 위해 SMA에 초대
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공동 의료 예약(SMA) 세션은 중간 수준의 제공자가 주도합니다.
세션은 전립선암 검진에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 것의 중요성에 대한 소개로 시작됩니다.
PSA 결정 지원 개입이 표시되고 프로그램이 끝난 후 참가자는 질문을 하거나 생각과 느낌을 공유하도록 초대됩니다.
세션이 끝나면 PSA 스크리닝 테스트를 받는 방법에 대한 정보가 참가자에게 제공됩니다.
SMA 직후에 PSA 검사에 찬성하기로 결정한 남성은 검사를 수행하는 데 사용할 수 있는 실험실 지시를 받게 됩니다.
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실험적: SMA 및 DVD
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공동 의료 예약(SMA) 세션은 중간 수준의 제공자가 주도합니다.
세션은 전립선암 검진에 대한 정보에 입각한 결정을 내리는 것의 중요성에 대한 소개로 시작됩니다.
PSA 결정 지원 개입이 표시되고 프로그램이 끝난 후 참가자는 질문을 하거나 생각과 느낌을 공유하도록 초대됩니다.
세션이 끝나면 PSA 스크리닝 테스트를 받는 방법에 대한 정보가 참가자에게 제공됩니다.
SMA 직후에 PSA 검사에 찬성하기로 결정한 남성은 검사를 수행하는 데 사용할 수 있는 실험실 지시를 받게 됩니다.
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NO_INTERVENTION: 의사와 상담하도록 권장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSA 테스트 대 PSA 테스트 없음
기간: 12개월 추적
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DESI 보기가 테스트에 영향을 미쳤는지 여부를 결정할 것입니다.
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12개월 추적
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의료 이용 및 비용
기간: 12개월 추적
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모든 전립선 특정 건강 관리 이용 및 비용은 각 그룹에 대해 추정됩니다.
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12개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DESI 보기
기간: 우편 발송 후 4개월
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환자가 의사 결정 지원 중재를 보았습니까?
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우편 발송 후 4개월
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결정 관련 지식
기간: 우편 발송 후 4개월
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환자의 지식은 검증된 10개 항목 측정으로 평가됩니다.
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우편 발송 후 4개월
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공급자와 논의
기간: 우편 발송 후 4개월
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환자는 의료 서비스 제공자와 전립선암 검사에 대해 논의했는지 질문을 받게 됩니다.
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우편 발송 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-1317
- 1R18AE000023-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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