Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Decision Support Interventions (DESI) for prostatacancerscreening - undersøgelse 1

21. juni 2013 opdateret af: Carmen Lewis, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Acceleration Adoption of Comparative Effectiveness Research Resultater med Patient Decision Support Intervention and Treatment (DESI) - Studie 1

I denne undersøgelse vil vi sammenligne 3 strategier for systematisk levering af beslutningsstøtteinterventioner til screening for prostatacancer (DESI) med sædvanlig pleje og undersøge deres indvirkning på screeningsbeslutninger og efterfølgende sundhedsudnyttelse ved hjælp af et randomiseret kontroldesign.

Vi antager, at mænd, der får mulighed for at gennemgå en DESI ved en af ​​de 3 strategier, vil være mindre tilbøjelige til at vælge prostatacancerscreening og vil have lavere efterfølgende sundhedsudnyttelse end mænd i kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vil bruge et randomiseret eksperimentelt design til at sammenligne effekterne af 3 forskellige strategier til at implementere en prostatacancer screening beslutningsstøtteintervention (DESI) med en kontroltilstand i primærpleje i 2 kliniske systemer - PAMF (Palo Alto Medical Foundation) og UNC. De primære resultater af interesse er mænds screeningsbeslutninger og deres efterfølgende sundhedsudnyttelse. Sekundære resultater omfatter sandsynligheden for, at de gennemgår DESI og deres beslutningsspecifikke viden. De 3 strategier udvalgt af PAMF og UNC sundhedssystemer er: (1) at sende mænd en DESI på DVD; (2) at invitere mænd til at deltage i en delt (gruppe) lægeaftale (SMA) for at se og diskutere DESI med en sundhedsudbyder og andre mænd; og (3) give mænd muligheder ved at invitere dem til en SMA og samtidig give dem en DESI på DVD, som de kan bruge individuelt, hvis de ikke er i stand til eller vælger ikke at deltage i en SMA. De 3 grupper vil blive sammenlignet med en kontroltilstand, der ikke modtager en DESI, men vil blive opfordret til at diskutere prostatakræftscreening med deres læge. På grund af sin betydeligt større patientpopulation vil PAMF-stedet også evaluere disse resultater ved at målrette screening-naive patienter på deres 50-års fødselsdag, når de først bliver kvalificeret til at overveje prostatacancerscreening.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2521

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
        • Palo Alto Medical Foundation Research Institute
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
        • University of North Carolina, Chapel Hill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 50 eller ældre
  • ikke har en prostatadiagnose
  • ikke har haft en PSA-test inden for de seneste 10 måneder
  • ikke har set deres primære læger inden for de sidste 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Mail DVD
Adfærdsmæssigt: DESI til hjemmevisning
Beslutningsstøtteintervention er en 31 minutters DVD, der sendes til patienterne i alle forsøgsgrupperne. Programmet forklarer funktionen og placeringen af ​​prostata og arten af ​​prostatacancer, herunder dens associerede dødelighed. Dernæst beskriver programmet de forskellige tests, der bruges til at opdage prostatacancer, herunder den digitale rektalundersøgelse, prostataspecifikt antigen (PSA) test og prostatabiopsi.
EKSPERIMENTEL: Inviter til SMA for at se og diskutere DESI
Adfærdsmæssigt: DESI til visning på Shared Medical Appointment
Delte medicinske aftaler (SMA)-sessioner vil blive ledet af en udbyder på mellemniveau. Sessionerne vil begynde med en introduktion om vigtigheden af ​​at træffe en informeret beslutning om prostatacancerscreening. PSA's beslutningsstøtteintervention vil blive vist, og derefter, efter programmet, vil deltagerne blive inviteret til at stille spørgsmål eller dele deres tanker og følelser. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne få oplysninger om, hvordan man opnår en PSA-screeningstest. Mænd, der beslutter sig for en PSA-test umiddelbart efter en SMA, vil få en laboratorieordre, som de kan bruge til at få testen udført.
EKSPERIMENTEL: SMA og DVD
Adfærdsmæssigt: Mulighed for SMA og DESI eller kun DESI
Delte medicinske aftaler (SMA)-sessioner vil blive ledet af en udbyder på mellemniveau. Sessionerne vil begynde med en introduktion om vigtigheden af ​​at træffe en informeret beslutning om prostatacancerscreening. PSA's beslutningsstøtteintervention vil blive vist, og derefter, efter programmet, vil deltagerne blive inviteret til at stille spørgsmål eller dele deres tanker og følelser. I slutningen af ​​sessionen vil deltagerne få oplysninger om, hvordan man opnår en PSA-screeningstest. Mænd, der beslutter sig for en PSA-test umiddelbart efter en SMA, vil få en laboratorieordre, som de kan bruge til at få testen udført.
NO_INTERVENTION: Opfordres til at tale med lægen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSA-test vs. Ingen PSA-test
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Vi vil afgøre, om en DESI-visning havde en indflydelse på testen.
12 måneders opfølgning
Sundhedsudnyttelse og omkostninger
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
Al prostataspecifik sundhedsplejeudnyttelse og omkostninger vil blive estimeret for hver gruppe.
12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DESI visning
Tidsramme: 4 måneder efter udsendelser
Så patienten beslutningsstøtteinterventionen eller ej?
4 måneder efter udsendelser
Beslutningsspecifik viden
Tidsramme: 4 måneder efter udsendelser
Patientens viden vil blive vurderet med et valideret 10-element mål.
4 måneder efter udsendelser
Diskussion med udbyder
Tidsramme: 4 måneder efter udsendelser
Patienterne vil blive spurgt, om de diskuterede prostatakræftscreening med en sundhedsudbyder.
4 måneder efter udsendelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Palo Alto Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2010

Først opslået (SKØN)

16. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2013

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-1317
  • 1R18AE000023-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DESI til hjemmevisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner