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어린 시절의 CF 악화 예방: PREVEC 연구 (PREVEC)

2015년 7월 16일 업데이트: Maastricht University Medical Center

어린 시절의 CF 악화 예방(PREVEC): 내쉬는 호흡의 비침습적 바이오마커(응축물)에 의한 염증의 조기 인식

CF의 폐악화는 환자의 경험적 장애, 호흡기 증상, 폐기능 저하의 중요한 원인으로 가정이나 병원에서 항생제 치료가 필요하다. 따라서 CF에서는 악화를 예방하는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 CF 아동의 폐 악화에 대한 호기 내 염증 마커의 예측 특성을 평가하는 것이었습니다. 또한 증상 및 폐 기능에 대한 가정 모니터 평가의 신뢰성을 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

네덜란드
- - Amsterdam, 네덜란드
    - Academic Medical Centre
  - Maastricht, 네덜란드
    - Maastricht University Medical Centre
  - Utrecht, 네덜란드
    - University Medical Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

낭포성 섬유증이 있는 어린이

설명

포함 기준:

CF 질병은 다음의 조합으로 정의됩니다.
1. 특징적인 임상 특징(지속적인 폐 증상, 태변 장폐색증, 성장 장애, 지방변);
2. 및/또는 비정상적인 발한 검사(염화물 > 60mM);
3. 및/또는 2개의 CF 돌연변이.

제외 기준:

심장 이상;
정신 지체;
기술적으로 만족스러운 측정 성능이 없습니다.
폐 이식 대기자 명단;
주택 평가 불이행;
부르크홀데리아 세파시아 환자;
다른 중재 임상시험에 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
낭포성 섬유증을 앓고 있는 어린이, 평소와 같이 관리 CF에 대한 네덜란드 중앙 지도 위원회(CBO) 지침에 따른 치료. 평가: 가정 모니터링, 증상, 폐 기능, 삶의 질 및 날숨과 날숨 응축물의 비침습성 염증 표지자의 진단 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
악화 횟수 기간: 일년	악화의 정의 Treggiari MM et al.	일년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
삶의 질 기간: 일년	삶의 질 설문지	일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

NCFS

Chiesie Pharmaceuticals B.V.

수사관

수석 연구원: E Dompeling, PhD MD, Maastricht University Medical Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출