Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van exacerbatie van CF bij kinderen: PREVEC-onderzoek (PREVEC)

16 juli 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Preventie van CF-exacerbatie in de kindertijd (PREVEC): vroege herkenning van ontsteking door niet-invasieve biomarkers in uitgeademde adem (condensaat)

Pulmonaire exacerbaties van CF zijn een belangrijke oorzaak van de ervaren invaliditeit van patiënten, ademhalingssymptomen en afname van de longfunctie, waarvoor antibioticatherapie thuis of in het ziekenhuis nodig is. Daarom is het voorkomen van exacerbaties bij CF belangrijk. Het doel van deze studie was om de voorspellende eigenschappen van ontstekingsmarkers in uitgeademde lucht voor longexacerbaties bij kinderen met CF te beoordelen. Daarnaast is de betrouwbaarheid van thuismonitor-beoordelingen van symptomen en longfunctie onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

49

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Academic Medical Centre
      • Maastricht, Nederland
        • Maastricht University Medical Centre
      • Utrecht, Nederland
        • University Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met Cystic Fibrosis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CF-ziekte wordt gedefinieerd als de combinatie van:

    1. kenmerkende klinische kenmerken (aanhoudende longsymptomen, meconiumileus, groeiachterstand, steatorroe);
    2. en/of abnormale zweettest (chloride > 60 mM);
    3. en/of twee CF-mutaties.

Uitsluitingscriteria:

  1. hartafwijkingen;
  2. mentale retardatie;
  3. geen technisch bevredigende uitvoering van metingen;
  4. op de wachtlijst voor longtransplantatie;
  5. het niet naleven van de woningbeoordelingen;
  6. patiënten met Burkholderia Cepacia;
  7. deelname aan een ander interventieonderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Kinderen met Cystic Fibrosis, zorg zoals gewoonlijk
Behandeling volgens de CBO-richtlijnen voor CF. Beoordelingen: thuismonitoring, symptomen, longfunctie, kwaliteit van leven en diagnostische beoordelingen van niet-invasieve ontstekingsmarkers in uitgeademde lucht en uitgeademd ademcondensaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal exacerbaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie van een exacerbatie volgens Treggiari MM et al.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Vragenlijst over kwaliteit van leven
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

NCFS
Chiesie Pharmaceuticals B.V.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E Dompeling, PhD MD, Maastricht University Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

16 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MEC 11-3-111

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren