Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie zaostrzeniom mukowiscydozy w dzieciństwie: badanie PREVEC (PREVEC)

16 lipca 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Zapobieganie zaostrzeniom mukowiscydozy w dzieciństwie (PREVEC): Wczesne rozpoznawanie stanu zapalnego za pomocą nieinwazyjnych biomarkerów w wydychanym powietrzu (kondensat)

Płucne zaostrzenia mukowiscydozy są ważną przyczyną doświadczanej niesprawności pacjentów, objawów ze strony układu oddechowego oraz pogorszenia czynności płuc, które wymagają antybiotykoterapii w warunkach domowych lub szpitalnych. Dlatego ważne jest zapobieganie zaostrzeniom w mukowiscydozie. Celem pracy była ocena właściwości predykcyjnych markerów stanu zapalnego w wydychanym powietrzu dla zaostrzeń płucnych u dzieci z mukowiscydozą. Ponadto zbadano wiarygodność oceny objawów i funkcji płuc przez monitor domowy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Academic Medical Centre
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Centre
      • Utrecht, Holandia
        • University Medical Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z mukowiscydozą

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba CF jest definiowana jako połączenie:

    1. charakterystyczne cechy kliniczne (utrzymujące się objawy płucne, niedrożność smółkowa, brak wzrostu, stolce tłuszczowe);
    2. i/lub nieprawidłowy test potowy (chlorek > 60mM);
    3. i/lub dwie mutacje CF.

Kryteria wyłączenia:

  1. nieprawidłowości serca;
  2. upośledzenie umysłowe;
  3. brak zadowalającego technicznie wykonania pomiarów;
  4. na liście oczekujących na przeszczep płuc;
  5. niezgodność z domowymi ocenami;
  6. pacjenci z Burkholderia Cepacia;
  7. udział w kolejnym badaniu interwencyjnym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci z mukowiscydozą, opieka jak zwykle
Leczenie zgodnie z wytycznymi Holenderskiego Centralnego Komitetu Poradnictwa (CBO) dla mukowiscydozy. Oceny: monitoring domowy, objawy, czynność płuc, jakość życia oraz ocena diagnostyczna nieinwazyjnych markerów stanu zapalnego w wydychanym powietrzu i kondensacie wydychanego powietrza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zaostrzeń
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja zaostrzenia według Treggiari MM i in.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 1 rok
Kwestionariusz jakości życia
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Współpracownicy

NCFS
Chiesie Pharmaceuticals B.V.

Śledczy

  • Główny śledczy: E Dompeling, PhD MD, Maastricht University Medical Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MEC 11-3-111

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj