Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CF:n pahenemisen ehkäisy lapsuudessa: PREVEC-tutkimus (PREVEC)

torstai 16. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

CF:n pahenemisen ehkäisy lapsuudessa (PREVEC): Tulehduksen varhainen tunnistaminen ei-invasiivisten biomarkkerien avulla uloshengitetyssä hengityksessä (kondensaatti)

CF:n keuhkojen pahenemisvaiheet ovat tärkeä syy potilaiden koettuun vammaisuuteen, hengitystieoireisiin ja keuhkojen toiminnan heikkenemiseen, jotka vaativat antibioottihoitoa kotona tai sairaalassa. Siksi CF:n pahenemisen ehkäisy on tärkeää. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida uloshengityshengityksen tulehdusmerkkiaineiden ennustavia ominaisuuksia keuhkojen pahenemisvaiheessa CF-lapsilla. Lisäksi tutkittiin kotimonitorin oireiden ja keuhkojen toiminnan arviointien luotettavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Academic Medical Centre
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Centre
      • Utrecht, Alankomaat
        • University Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on kystinen fibroosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CF-sairaus määritellään seuraavien yhdistelmäksi:

    1. tyypilliset kliiniset piirteet (jatkuvat keuhkooireet, mekoniumsulku, menestymisen epäonnistuminen, steatorrhoea);
    2. ja/tai epänormaali hikoilutesti (kloridi > 60 mM);
    3. ja/tai kaksi CF-mutaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sydämen poikkeavuudet;
  2. kehitysvammaisuus;
  3. ei teknisesti tyydyttävää mittausten suoritusta;
  4. keuhkonsiirron jonotuslistalla;
  5. kotiarviointien noudattamatta jättäminen;
  6. potilaat, joilla on Burkholderia Cepacia;
  7. osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Lapset, joilla on kystinen fibroosi, hoito tavalliseen tapaan
Hoito Hollannin keskusohjauskomitean (CBO) CF-ohjeiden mukaisesti. Arvioinnit: kotiseuranta, oireet, keuhkojen toiminta, elämänlaatu ja diagnostiset arviot ei-invasiivisista tulehdusmarkkereista uloshengitetyssä ilmassa ja uloshengityskondensaatissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahenemisvaiheiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Pahenemisen määritelmä Treggiari MM et al.
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
Elämänlaatukysely
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

NCFS
Chiesie Pharmaceuticals B.V.

Tutkijat

  • Päätutkija: E Dompeling, PhD MD, Maastricht University Medical Centre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 16. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MEC 11-3-111

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa