화상의 치유와 충격파 치료가 피부이식 회복에 미치는 영향
2010년 11월 17일 업데이트: Unfallkrankenhaus Berlin
2도 화상의 빠른 치유와 근골격계 충격파 치료가 피부 이식 공여 부위 회복에 미치는 영향
이번 연구는 근골격계 충격파 치료(ESWT)가 2도 화상과 피부 이식 공여 부위의 치유 속도를 높일 수 있는지 검토하는 것이다.
두 경우 모두, 1차 가설은 상처의 완전한 치유(재상피화)에 이르는 단축된 기간입니다.
연구 과정에서 2차 가설은 다음을 평가합니다.
바람직하지 않은 지역 이벤트의 드문 징후(예: 발적, 부기, 혈종).
연구 개요
상세 설명
ESWT는 2도 화상 외상 후 24시간 이내에 그리고 수술 중 피부 이식 절제술 직후 상처 표면에 일회성 치료로 시행됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 화상 상처 또는 기증자 사이트에 직각으로 적용됩니다.
100개 임펄스/cm²는 cm²당 20초로 관리됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 멸균 젤(Lavaseptgel®, Octenidingel®) 및 멸균 보호 호일과 함께 상처에 배치됩니다.
배치된 충격파는 고통스러운 에너지 밀도가 아닙니다.
ESWT를 한 번 적용한 후 Mepitel®을 Polyhexanid/Octenidin®과 함께 사용하는 일상적인 드레싱이 이어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Unfallkrankenhaus Berlin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
그룹 A(n=50): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 표재성 2도 화상을 입은 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자.
그룹 B(n=50): 신체 표면의 1% 이상 30% 이하에 깊은 2도 화상을 입은 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자.
그룹 C(n=50): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자. 피부 이식 공여 부위의 최소 크기는 BBS의 1% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
일반 제외 기준
- 임신
- 18세 미만 또는 80세 이상
- 연구 참여에 대한 동의를 얻을 수 없기 때문에 인공 호흡이 필요한 화상
- 화상 정도 신체 표면의 ≤1% ~ ≥30%
기억상실 제외 기준
- 인슐린이 필요한 당뇨병
- 투석 의존
- 지속적인 화학 요법 치료
- 약물 남용
- 전신 피부 질환
- 전신 및 국소 코르티손 요법
지역 제외 기준
다음 지역에 화상을 입은 사람들은 연구에서 제외되었습니다.
- 머리, 얼굴, 목
- 근위 복부 및 등쪽 흉부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표재성 2도 화상
그룹 A(n=50): 신체 표면의 ≥1% 및 ≤30%에 표재성 2도 화상을 입은 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자.
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ESWT는 2도 화상 외상 후 24시간 이내에 그리고 수술 중 피부 이식 절제술 직후 상처 표면에 일회성 치료로 시행됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 화상 상처 또는 기증자 사이트에 직각으로 적용됩니다.
100개 임펄스/cm²는 cm²당 20초로 관리됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 멸균 젤(Lavaseptgel®, Octenidingel®) 및 멸균 보호 호일과 함께 상처에 배치됩니다.
배치된 충격파는 고통스러운 에너지 밀도가 아닙니다.
ESWT를 한 번 적용한 후 Mepitel®을 Polyhexanid/Octenidin®과 함께 사용하는 일상적인 드레싱이 이어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 깊은 2도 화상
그룹 B(n=50): 신체 표면의 1% 이상 30% 이하에 깊은 2도 화상을 입은 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자.
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ESWT는 2도 화상 외상 후 24시간 이내에 그리고 수술 중 피부 이식 절제술 직후 상처 표면에 일회성 치료로 시행됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 화상 상처 또는 기증자 사이트에 직각으로 적용됩니다.
100개 임펄스/cm²는 cm²당 20초로 관리됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 멸균 젤(Lavaseptgel®, Octenidingel®) 및 멸균 보호 호일과 함께 상처에 배치됩니다.
배치된 충격파는 고통스러운 에너지 밀도가 아닙니다.
ESWT를 한 번 적용한 후 Mepitel®을 Polyhexanid/Octenidin®과 함께 사용하는 일상적인 드레싱이 이어집니다.
다른 이름들:
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실험적: 피부 이식을 위한 피부 절제술
그룹 C(n=50): 피부 이식을 위해 피부 절제가 필요한 18세 이상 80세 이하의 동의 가능한 남녀 환자.
피부 이식 공여 부위의 최소 크기는 BBS의 1% 이상이어야 합니다.
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ESWT는 2도 화상 외상 후 24시간 이내에 그리고 수술 중 피부 이식 절제술 직후 상처 표면에 일회성 치료로 시행됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 화상 상처 또는 기증자 사이트에 직각으로 적용됩니다.
100개 임펄스/cm²는 cm²당 20초로 관리됩니다.
Defocused 사운드 헤드는 멸균 젤(Lavaseptgel®, Octenidingel®) 및 멸균 보호 호일과 함께 상처에 배치됩니다.
배치된 충격파는 고통스러운 에너지 밀도가 아닙니다.
ESWT를 한 번 적용한 후 Mepitel®을 Polyhexanid/Octenidin®과 함께 사용하는 일상적인 드레싱이 이어집니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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상처가 완전히 치유되기까지의 기간(재상피화).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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바람직하지 않은 국소 현상(예: 발적, 부종, 혈종)의 징후.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Hartmann, MD, Unfallkrankenhaus Berlin
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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