5. 중수골의 Subcapital 및 Shaft 골절
2015년 4월 7일 업데이트: St. Olavs Hospital
5. 중수골의 경골하부 골절 및 경부 골절에 대한 전향적 무작위 연구. 보존적 치료와 수술의 비교
본 연구의 목적은 5. 중수골의 경골하골절 및 간부골절에 대한 최선의 치료방법을 찾는 것이다.
전향적 무작위 다기관 연구입니다. 30도 이상 탈구된 골절만 비교.
1군은 골수내 핀으로 수술하고 1군은 보존적 정복술 후 Plaster of Paris를 3주간 시행한다.
모든 환자는 3, 6 및 12개월 후에 추적 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tønsberg, 노르웨이, 3103
- Sykehuset i Vestfold-Tønsberg
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Møre og Romsdal
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Kristiansund-N, Møre og Romsdal, 노르웨이, 6508
- Kristiansund sykehus, Helse Nord Møre og Romsdal
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Molde, Møre og Romsdal, 노르웨이, 6412
- Molde sykehus, Helse Nordmøre og Romsdal
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Ålesund, Møre og Romsdal, 노르웨이, 6026
- Ålesund sjukehus, Helse Sunmøre
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Nord -Trøndelag
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Namsos, Nord -Trøndelag, 노르웨이, 7801
- Sykehuset Namsos, Helse Nord-Trøndelag
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자발적으로, 5. 중수골의 분리된 두두하부 및 간부 골절, 부상 후 10일 이내에 수술/정복, 술에 취하지 않은 상태, 골절 탈구 정도는 X-레이에서 최소 30도 측정.
제외 기준:
- 5. 중수골/관절내 골절, 개방 골절, 머리 골절, 연구 지역 밖의 병원에서 추적 관찰을 원하는 환자, 기능에 영향을 줄 수 있는 손의 초기 부상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 작업
폐쇄 축소 및 2개의 전방 골수내 Kirschner 와이어로 고정을 위해 작동합니다.
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2개의 전방 골수내 Kirschner 와이어를 사용한 폐쇄 축소 및 고정.
2주간 캐스팅.
2주 및 5주 후 제어.
그 후 3,6 및 12개월 후 대조군
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활성 비교기: 보수 치료
축소 후 Plaster of Paris로 보수적으로 치료했습니다.
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최대 국소 마취 및 석고 석고의 폐쇄 감소. 3 주.
1주 및 3주 후 제어, 그 후 3,6 및 12개월 후 제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5. 중수골 하골 및 간부 골절의 보존적 치료와 수술적 치료의 비교 임상적 결과
기간: 2-3년
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목표는 5.metacarpal의 샤프트 및 subcapital 골절이있는 200 명의 환자입니다.
각 그룹의 목표는 100명의 환자이며, 50명의 환자가 수술(2개의 골수내 핀)되고 50명의 환자가 보존적 치료를 받습니다.
후속 조치는 1년입니다.
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2-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ivar Rossvoll, dr. med., St. Olavs Hospital, orthopedic department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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