5. 掌骨的小骨和干骨折
2015年4月7日 更新者：St. Olavs Hospital
5. 掌骨骨下骨折和骨干骨折的前瞻性随机研究。比较保守治疗和手术
本研究的目的是找出第 5 掌骨小骨干骨折的最佳治疗方法。
这是一项前瞻性随机多中心研究。 仅比较脱位超过30度的骨折。
一组将使用髓内针进行手术，一组将通过复位和石膏保守治疗 3 周。
所有患者将在 3、6 和 12 个月后接受随访。
研究概览
详细说明
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研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tønsberg、挪威、3103
- Sykehuset i Vestfold-Tønsberg
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Møre og Romsdal
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Kristiansund-N、Møre og Romsdal、挪威、6508
- Kristiansund sykehus, Helse Nord Møre og Romsdal
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Molde、Møre og Romsdal、挪威、6412
- Molde sykehus, Helse Nordmøre og Romsdal
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Ålesund、Møre og Romsdal、挪威、6026
- Ålesund sjukehus, Helse Sunmøre
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Nord -Trøndelag
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Namsos、Nord -Trøndelag、挪威、7801
- Sykehuset Namsos, Helse Nord-Trøndelag
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自愿，仅孤立的 5. 掌骨的小头下骨干骨折，受伤后 10 天内进行手术/复位，未醉酒，X 射线测量的骨折脱位度最小 30 度。
排除标准：
- 开放性骨折、5. 掌骨/关节内骨折的头部骨折、希望在研究区域以外的医院进行随访的患者、可能影响功能的手部早期损伤。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：手术
闭合复位并用 2 根顺行髓内克氏针固定。
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用 2 根顺行髓内克氏针闭合复位固定。
投放 2 周。
控制在 2 周和 5 周后。
此后 3、6 和 12 个月后进行对照
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有源比较器：保守治疗
保守治疗，先是复位，然后是熟石膏。
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局部麻醉闭合复位和巴黎石膏最大。 3周。
1 周和 3 周后控制，然后 3、6 和 12 个月后控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较保守治疗与手术治疗第五掌骨小骨干骨折的临床疗效
大体时间：2 -3年
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目标是 200 名患有第 5 掌骨骨干和头下骨折的患者。
每组的目标是 100 名患者，其中 50 名患者将接受手术（2 个髓内针），50 名患者接受保守治疗。
随访1年。
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2 -3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Ivar Rossvoll, dr. med.、St. Olavs Hospital, orthopedic department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月16日
首次发布 (估计)
2010年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月7日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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