Päänpään ja akselin murtumat 5. Kämmenluu
tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Prospektiivinen satunnaistettu tutkimus 5. Kämmenluun alapään ja akselin murtumista. Konservatiivisen hoidon ja toiminnan vertailu
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää paras hoito 5. kämmenluun alapään ja varsiluun murtumiin.
Se on prospektiivinen satunnaistettu monikeskustutkimus. Vertaamalla vain yli 30 asteen kulmassa olevia murtumia.
Yhtä ryhmää leikataan intramedullaarisilla pinnoilla ja yhtä ryhmää hoidetaan konservatiivisesti vähentämällä ja sitten Plaster of Parisilla 3 viikon ajan.
Kaikkia potilaita seurataan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tønsberg, Norja, 3103
- Sykehuset i Vestfold-Tønsberg
-
-
Møre og Romsdal
-
Kristiansund-N, Møre og Romsdal, Norja, 6508
- Kristiansund sykehus, Helse Nord Møre og Romsdal
-
Molde, Møre og Romsdal, Norja, 6412
- Molde sykehus, Helse Nordmøre og Romsdal
-
Ålesund, Møre og Romsdal, Norja, 6026
- Ålesund sjukehus, Helse Sunmøre
-
-
Nord -Trøndelag
-
Namsos, Nord -Trøndelag, Norja, 7801
- Sykehuset Namsos, Helse Nord-Trøndelag
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti, vain eristetty 5. kämmenluun alapään ja varren murtuma,leikkaus/vähennys 10 päivän sisällä loukkaantumisesta,ei päihtynyt,murtuman dislokaatioaste vähintään 30 astetta röntgenkuvassa mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- avoimet murtumat, pään murtumat 5. kämmenet/nivelensisäiset murtumat, potilaat, jotka haluavat olla seurannassa tutkimusalueen ulkopuolisissa sairaaloissa, aiempi käden vamma, joka saattaa vaikuttaa toimintaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Operaatio
Suljettu reduktio ja sitä käytetään kiinnitykseen kahdella antegradisella intramedullaarisella Kirschner-langalla.
|
Suljettu pienennys ja kiinnitys kahdella antegradisella intramedullaarisella Kirschner-langalla.
Valettu 2 viikkoa.
Kontrolli 2 ja 5 viikon kuluttua.
Sen jälkeen kontrolli 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoito
Käsitelty konservatiivisesti pelkistämällä ja sitten Plaster of Parisilla.
|
Suljettu paikallispuudutuksen vähentäminen ja kipsi Pariisin max. 3 viikkoa.
Kontrolli 1 ja 3 viikon kuluttua, sen jälkeen kontrolli 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tulos, jossa verrataan 5. kämmenten alapään ja varsimurtumien konservatiivista ja operatiivista hoitoa
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Tavoitteena on 200 potilasta, joilla on 5. kämmenluun varsi- ja alapäänmurtuma.
Kussakin ryhmässä tavoitteena on 100 potilasta, joista 50 potilasta leikataan (2 intramedullaarista neulaa) ja 50 potilasta hoidetaan konservatiivisesti.
Seuranta on 1 vuosi.
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ivar Rossvoll, dr. med., St. Olavs Hospital, orthopedic department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TOSL-2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suljettu pienennys ja kiinnitys 2 tapilla
-
CTI BioPharmaPPDValmisHuumeiden vuorovaikutuksetYhdysvallat