저산소증 급성 호흡 부전에서 산소 요법 전달 시스템의 평가 (OPTI O2)
2013년 10월 4일 업데이트: Nantes University Hospital
이 연구의 주요 목적은 다른 2개의 표준 산소 치료 전달 시스템(Ospal®, 비침습적 환기)과 비교하여 산소 치료 전달 시스템 Optiflow®의 효율성을 평가하는 것입니다.12
면역 능력이 있는 환자는 산소 요법 전달 시스템 Optiflow®/Ospal®의 연속 사용을 비교하고 12명의 면역 결핍 환자는 Optiflow®/비침습 인공호흡 시스템의 연속 사용을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nantes, 프랑스
- Nantes university hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭트 대학 병원 중환자실에 입원한 환자
- 서명된 동의서
- 고칼슘혈증이 없는 급성 저산소혈증성 호흡부전 환자
- 면역적격 및 면역결핍 환자
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 임신
- 비침습적 환기에 대한 금기 사항
- 자일로카인에 대한 알레르기
- 응고 문제
- 기관 절단 환자
- 삽관에 대한 긴급 적응증
- Hypercapnic 급성 호흡 부전
- 급성 폐부종
- 얼굴 또는 코 기형
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VNI/Optiflow, 면역 결핍 환자
VNI = 비침습 인공호흡
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T-60(분): 임상 검사, 혈액 가스, 심전도; T0 / 첫 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 측정 및 FiO2; T10: 혈액 가스; T0 ~ T60 사이(10분마다): 임상 검사, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T60 / 두 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T70: 혈액 가스; T60과 T120 사이(10분마다): 임상 검사, 양압과 호기압 및 FiO2 측정; T120: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정
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실험적: Optiflow/VNI, 면역 결핍 환자
VNI = 비침습 인공호흡
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T-60(분): 임상 검사, 혈액 가스, 심전도; T0 / 첫 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 측정 및 FiO2; T10: 혈액 가스; T0 ~ T60 사이(10분마다): 임상 검사, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T60 / 두 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T70: 혈액 가스; T60과 T120 사이(10분마다): 임상 검사, 양압과 호기압 및 FiO2 측정; T120: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정
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실험적: Ospal/Optiflow, 면역적격 환자
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T-60(분): 임상 검사, 혈액 가스, 심전도; T0 / 첫 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 측정 및 FiO2; T10: 혈액 가스; T0 ~ T60 사이(10분마다): 임상 검사, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T60 / 두 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T70: 혈액 가스; T60과 T120 사이(10분마다): 임상 검사, 양압과 호기압 및 FiO2 측정; T120: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정
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실험적: Optiflow/Ospal, 면역적격 환자
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T-60(분): 임상 검사, 혈액 가스, 심전도; T0 / 첫 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 측정 및 FiO2; T10: 혈액 가스; T0 ~ T60 사이(10분마다): 임상 검사, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T60 / 두 번째 산소 요법 전달 시스템: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정; T70: 혈액 가스; T60과 T120 사이(10분마다): 임상 검사, 양압과 호기압 및 FiO2 측정; T120: 임상 검사, 혈액 가스, 심전도, 양압 및 호기압 및 FiO2 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 비율 계산
기간: 각 시스템 사용 후 1시간
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이 연구의 주요 목적은 PaO2/FiO2 비율을 계산하여 다른 2개의 표준 산소 치료 전달 시스템(Ospal®, 비침습적 환기)과 비교하여 산소 치료 전달 시스템 Optiflow®의 효율성을 평가하는 것입니다.
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각 시스템 사용 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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부작용이 있는 참가자 수
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두 번째 결과는 Optiflow 시스템의 작동 메커니즘을 이해하고 이 시스템의 허용 오차를 평가하는 것입니다.
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호흡 빈도 및 혈액 가스 측정
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두 번째 결과는 Optiflow 시스템의 작동 메커니즘을 이해하고 이 시스템의 허용 오차를 평가하는 것입니다.
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양압 및 호기압 측정
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두 번째 결과는 Optiflow 시스템의 작동 메커니즘을 이해하고 이 시스템의 허용 오차를 평가하는 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noëlle BRULE, Dr, Nantes university hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 10월 1일
추가 정보
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