당뇨병 환자를 위한 특정 경장 식이의 임상 평가
2014년 12월 9일 업데이트: Vegenat, S.A.
당뇨병 환자를 위한 특정 장관 식이의 임상 평가. 무작위 교차 연구
제안된 시험의 가설은 제2형 당뇨병 환자의 경장영양을 위해 고안된 특정 식이를 정기적으로 섭취하면 더 나은 영양 상태가 된다는 것입니다.
따라서 이 연구의 목적은 당뇨병 환자(T-Diet + Diabet)에 대한 경장 완전 식이 투여의 건강 효과를 과학적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
이 새로운 완전 식단은 신중하게 공식화되었으며 다음을 기반으로 한 기능성 성분을 포함합니다.
- 제품의 우수한 위장 및 대사 내성.
- 영양 상태에 유익한 결과.
- 혈당 반응과 지질 프로파일을 잘 조절하여 대사 증후군과 인슐린 저항 지표 및 배고픔-포만 조절을 개선할 수 있습니다.
실험용 경장 제품은 탄수화물로서 고분자 말토덱스트린, 저항성 말토덱스트린, 프락토올리고당 및 셀룰로오스를 포함하고 과당을 첨가하지 않은 완전한 식이입니다. 실제로 이 제품에는 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)이 포함되어 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
43
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Granada, 스페인, 18014
- Department of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상의 당뇨병 환자.
- 남성 또는 여성
- 최소 3개월 동안 총 경장 영양(TEN) 요구 사항.
- 의료 감독하에.
- 참여에 대한 자발적 동의.
제외 기준:
- 불안정한 임상 상황
- 치명적인 질병
- 지질 약물 치료를 받는 환자
- 연구 참여를 거부하거나 다른 임상 시험에 등록하는 것.
- 사회적 또는 인도주의적 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 1
그룹 1은 첫 달 동안 실험 제품 T-Diet과 Diabet NP를 받고 두 번째 달에는 현재 시판 제품(Glucerna SR, Abbott)에 해당하는 참조 식단을 받은 다음 환자들은 비특이적 대조 제품을 받게 됩니다. 3개월째는 당뇨병 환자용(T-Diet plus Standard), 마지막으로 4개월째는 당뇨병 환자 전용 식이요법(Novasource, Nestlé Healthcare Nutrition)입니다.
|
T-Diet plus Standard는 완전한 균형 잡힌 단백질 및 에너지 경구 영양 보충제로 관련 영양실조 환자의 식이 관리에 적합합니다.
다른 이름들:
T-Diet plus Diabet NP는 당뇨병 환자 또는 고혈당증 관련 영양실조의 식이 관리에 사용되는 완전 균형 경구 영양 보충제입니다.
다른 이름들:
GLUCERNA 1.0 CAL은 내당능이 비정상적인 환자의 혈당 반응을 둔화시키는 것으로 임상적으로 입증된 저탄수화물, 변형 지방, 섬유질 함유 포뮬러입니다.
다른 이름들:
당뇨병 환자 및 고혈당 환자를 위한 완전 고단백 식단
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 그룹 2
그룹 2는 첫 달 동안 현재 시판 중인 제품(Glucerna SR, Abbott)에 해당하는 참조 식단을 제공받고 두 번째 달 동안 실험 제품인 T-Diet과 Diabet NP를 제공한 다음 환자는 특정 식단을 제공받게 됩니다. 3개월째 당뇨병 환자(Novasource, Nestlé Healthcare Nutrition), 마지막으로 4개월째 당뇨병 환자 비특이적 대조군 제품(T-Diet plus Standard)
|
T-Diet plus Standard는 완전한 균형 잡힌 단백질 및 에너지 경구 영양 보충제로 관련 영양실조 환자의 식이 관리에 적합합니다.
다른 이름들:
T-Diet plus Diabet NP는 당뇨병 환자 또는 고혈당증 관련 영양실조의 식이 관리에 사용되는 완전 균형 경구 영양 보충제입니다.
다른 이름들:
GLUCERNA 1.0 CAL은 내당능이 비정상적인 환자의 혈당 반응을 둔화시키는 것으로 임상적으로 입증된 저탄수화물, 변형 지방, 섬유질 함유 포뮬러입니다.
다른 이름들:
당뇨병 환자 및 고혈당 환자를 위한 완전 고단백 식단
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
영양 상태 및 혈당
기간: 9개월
|
|
9개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생화학 파라미터 측정
기간: 9개월
|
|
9개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ángel Gil, PhD, Departament of Biochemistry and Molecular Biology II. University of Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 23일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VEGENAT-DIABET NP UGR
- DIABET NP 2009-PROYECTO CDTI (기타 식별자: VEGENAT, S.A.)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .