대장내시경을 받는 환자의 산-염기 균형
대장내시경을 받는 환자의 정맥 수액 투여: 근본적인 산-염기 장애에 대한 이중 맹검, 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 이 연구에는 결장직장 질환의 선별, 감시 또는 진단을 위해 정기적인 대장내시경 검사를 받을 예정인 90명의 외래 환자가 등록되어 있습니다. 외래 진료소에서 공동 연구원은 포함 기준을 충족하는 환자를 연구에 초대합니다. 사전 동의를 얻고 첫 번째 혈액 샘플을 수행하기 전에 관심있는 환자에게 프로젝트 프로세스를 자세히 설명합니다.
대장 내시경 당일 모든 참가자는 세 그룹으로 동등하게 무작위 배정됩니다: 대조군으로 일반 식염수(NSS, n = 30), 젖산 링거액(LRS, n = 30) 및 아세테이트 링거액(ARS, n = 30) 치료군으로. 두 번째 혈액 샘플은 동일한 부위에 할당된 정맥 주사(IV) 수액을 투여하기 직전에 팔뚝에서 20게이지 바늘을 통해 환자로부터 채취합니다. 유체의 부피는 Holliday와 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
전체 정맥 마취하에 대장 내시경 검사는 오전 9시에서 오후 3시 사이에 시행됩니다. 대장내시경이 끝나면 환자는 저절로 깨어나 회복실에서 깨어난다. 의식을 되찾고 모든 활력 징후가 안정된 후; 정맥 주사액을 제거하고 다른 쪽 팔뚝에서 세 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 절차가 완료된 후 환자는 퇴원 지침을 따르도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 임신하지 않은
- 일상적인 대장 내시경 검사가 예정된 비수유 여성 외래 환자
- 18세 이상
- 장 준비를 위해 PEG 또는 NaP를 복용할 자격이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 신부전(크레아티닌 >2.0 mg/dL)
- 신장 투석
- 조절되지 않는 울혈성 심부전(미국 심장 협회 분류 III 또는 IV 울혈성 심부전)
- 불안정 협심증
- 치료되지 않은 심장 부정맥
- 장폐색 및/또는 급성 폐색 또는 천공
- 회장루
- 인공 항문의 존재
- 부분 결장 절제술의 역사
- 활성 위장관 출혈.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 일반 식염수
동일한 부위에 정상 식염수를 투여하기 직전에 환자의 팔뚝에서 혈액 샘플을 채취합니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
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일반 식염수를 투여합니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 락티드 링거액
Lactated Ringer's Solution이 투여됩니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
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Lactated Ringer's Solution이 투여됩니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 아세테이트 링거액
아세테이트 링거 용액이 투여됩니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
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아세테이트 링거 용액이 투여됩니다.
수액 투여량은 Holliday 및 Segar 공식을 사용하여 계산됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강한 이온 차이의 척도로서 산-염기 장애를 가진 환자의 수.
기간: 3 일
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강한 이온 차이(SID)는 플라즈마에서 양전하와 음전하를 띤 강한 이온 간의 차이를 통해 계산됩니다.
대장 내시경 검사 중 장 준비 및 정맥 수액 투여에 의해 영향을 받는 강한 이온 차이.
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Phongthara Vichitvejpaisal, M.D., Ph.D., Mahidol university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 456/2553(EC2)
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