Кислотно-щелочной баланс у пациентов, перенесших колоноскопию
Внутривенное введение жидкости у пациентов, проходящих колоноскопию: двойное слепое рандомизированное клиническое исследование основного кислотно-щелочного расстройства
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование. В исследовании приняли участие 90 последовательных амбулаторных пациентов, хорошо подготовленный кишечник, которым планируется пройти рутинную колоноскопию для скрининга, наблюдения или диагностики колоректальных заболеваний. В амбулаторной клинике соисследователь приглашает пациентов, отвечающих критериям включения, присоединиться к исследованию. Процесс проекта подробно разъясняется заинтересованным пациентам до того, как будет получено информированное согласие и проведен первый образец крови.
В день колоноскопии все участники были рандомизированы в равной степени на три группы: физиологический раствор (NSS, n = 30) в качестве контрольной группы, лактатный раствор Рингера (LRS, n = 30) и ацетатный раствор Рингера (ARS, n = 30). в качестве лечебных групп. Второй образец крови получают от пациентов с помощью иглы 20-го калибра в любом предплечье непосредственно перед выделенной внутривенной (IV) жидкостью, вводимой в то же место. Объем жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
Колоноскопия под тотальной внутривенной анестезией проводится с 9:00 до 15:00. По окончании колоноскопии пациенты спонтанно просыпаются в послеоперационной палате. После того, как они придут в сознание и все жизненные показатели стабилизируются; внутривенное введение жидкости прекращается, и третий образец крови берется из другого предплечья. После завершения процедуры пациенту рекомендуется следовать инструкциям при выписке.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужчина или не беременный
- Амбулаторная некормящая женщина, запланированная на рутинную колоноскопию
- старше 18 лет
- имеют право на прием ПЭГ или NaP для подготовки кишечника и готовы подписать информированное согласие.
Критерий исключения:
- инсулинозависимый диабет
- почечная недостаточность (креатинин > 2,0 мг/дл)
- почечный диализ
- неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (застойная сердечная недостаточность по классификации III или IV Американской кардиологической ассоциации)
- нестабильная стенокардия
- нелеченная сердечная аритмия
- кишечная непроходимость и/или острая непроходимость или перфорация
- илеостома
- наличие колостомы
- история частичной резекции толстой кишки
- активное желудочно-кишечное кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Нормальный солевой раствор
Образец крови берется у пациента с любого предплечья непосредственно перед введением физиологического раствора в то же место.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
|
Вводят обычный физиологический раствор.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Раствор Рингера с лактатом
Вводят лактатный раствор Рингера.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
|
Вводят лактатный раствор Рингера.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ацетатный раствор Рингера
Вводят ацетатный раствор Рингера.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
|
Вводят ацетатный раствор Рингера.
Объем вводимой жидкости рассчитывают по формуле Холлидея и Сегара.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов с кислотно-основным расстройством как мера сильной разницы ионов.
Временное ограничение: 3 дня
|
Разность сильных ионов (SID) рассчитывается как разница между положительно и отрицательно заряженными сильными ионами в плазме.
Сильная разница ионов зависит от подготовки кишечника и внутривенного введения жидкости во время колоноскопии.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Phongthara Vichitvejpaisal, M.D., Ph.D., Mahidol university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 456/2553(EC2)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .