2-3단계 심장 재활 중 원격 모니터링 (TeleRehabII)
2-3단계 심장재활 동안 원격모니터링 중재가 신체 활동, CVD 위험 요인에 미치는 영향
이 연구에서는 성공적인 관상 동맥 혈관 재생술(CABG 또는 PCI에 의해)을 받은 80명의 관상 동맥 질환 환자가 포함될 것입니다. 울혈성 심부전, ICD 또는 심박조율기, 운동 참여를 제한하는 장애가 있는 경우 환자는 제외됩니다.
이 환자들은 2-3단계 심장 재활에 참여하고 있으며 6주간의 재활을 완료했습니다. 다음으로 피험자는 무작위로 통제 그룹 또는 개입 그룹에 할당됩니다.
결과 매개변수: 신체 활동, 운동 능력, 혈당, 인슐린 수치 및 지질 프로파일, 체중 및 허리 둘레, 심혈관 이환율 및 사망률.
가설: 신체 활동의 원격 모니터링은 2-3단계 심장 재활에 참여하는 CAD 환자의 신체 활동을 증가시키고 심혈관 질환 위험 요소를 개선할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥우회술을 시행한 급성 관상동맥 증후군 환자를 포함시켰다.
모든 환자는 인터넷에 연결된 컴퓨터에 액세스할 수 있었습니다.
(i) 80세 이상인 환자, (ii) 이식형 제세동기 또는 심장박동조율기를 착용한 환자, (iii) 심각한 부정맥을 앓고 있는 환자, 또는 (iv) 혈관재개통 치료 후 지속적인 운동성 허혈이 있는 환자는 이 실험에 참여하도록 초대되지 않았습니다. 공부하다. 중증 심부전(NYHA 클래스 III 및 IV) 또는 운동 능력을 제한하는 신경학적 또는 정형외과적 장애가 있는 환자도 제외되었습니다.
이 연구는 18주 개입을 포함하는 전향적 무작위 통제 시험이었습니다. 모든 환자는 기존의 2상 심장 재활(CR) 6주 후에 포함되었습니다. 기존 CR의 2상 동안 모든 환자(개입군 및 대조군)는 건강한 영양, 위험 요인 관리(지질, 고혈압, 체중, 당뇨병 및 흡연), 심리사회적 관리 및 신체적 치료를 포함한 CR의 핵심 구성 요소에 대해 교육을 받았습니다. 활동 상담.
중재 첫 6주 동안 중재 그룹의 환자들은 병원 재활 센터에서 외래 환자 서비스와 원격 모니터링 지원이 있는 운동 훈련 프로그램을 함께 사용하여 운동을 계속했습니다. 대조군의 환자들은 원격모니터링이 지원되는 운동훈련 프로그램에 참여하지 않고 외래를 이용하여 병원 재활센터에서 운동을 지속하였다. 연구 기간 7주차부터 개입 그룹의 환자는 병원 재활 센터에서 2상 CR을 마쳤지만 원격 모니터링 지원으로 운동 훈련 프로그램을 계속했습니다. 대조군의 환자는 병원의 재활 센터에서 2상 CR을 마쳤습니다.
모든 환자는 무작위 배정 후, 그리고 Telerehab II 연구 기간의 6주 및 18주 동안 최대 심폐 운동 검사(CPET) 및 임상 검사(허리 둘레, 혈압, 체질량 지수 측정 포함)를 받았습니다. Telerehab II 연구 기간의 첫 주와 18주 동안 모든 환자로부터 공복 혈액 샘플링을 수행했습니다.
가설은 신체 활동의 원격 모니터링이 2-3단계 심장 재활에 참여하는 CAD 환자의 신체 활동을 증가시키고 심혈관 질환 위험 요소를 개선할 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 2-3상 재활 후 CAD 환자 -
제외 기준: CHF, 심장 박동기, ICD, 운동 참여를 제한하는 모든 장애
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
이메일 또는 SMS를 통해 전송된 메시지로 신체 활동 자극; 신체 활동 모니터와 함께 신체 활동 모니터링과 함께
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신체 활동 모니터
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위약 비교기: 제어
신체 활동의 자극 없음
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신체 활동 모니터 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신체 활동
기간: 매주
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매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동능력
기간: 6주마다
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6주마다
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혈중 지질 프로필, 포도당 및 인슐린 수치
기간: 6주마다
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6주마다
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사망률과 이환율
기간: 계속해서
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계속해서
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paul A Dendale, MD, PhD, University of Hasselt, Hasselt, Belgium
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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