Телемониторинг во время фазы 2-3 кардиореабилитации (TeleRehabII)
Влияние телемониторинга на физическую активность, факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний на этапе 2-3 кардиореабилитации
В это исследование будут включены 80 пациентов с ишемической болезнью сердца с успешной реваскуляризацией коронарных артерий (путем АКШ или ЧКВ). Пациенты исключаются в случае: застойной сердечной недостаточности, ИКД или кардиостимулятора, любой инвалидности, ограничивающей участие в физических упражнениях.
Эти пациенты проходят кардиологическую реабилитацию фазы 2-3 и прошли 6-недельную реабилитацию. Затем субъектов случайным образом распределяют в контрольную группу или группу вмешательства.
Исходные параметры: физическая активность, переносимость физических нагрузок, уровень глюкозы в крови, уровень инсулина и липидный профиль, масса тела и окружность талии, сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность.
Гипотеза: телемониторинг физической активности повысит физическую активность и улучшит факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС, проходящих этап 2-3 кардиореабилитации.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены пациенты с острым коронарным синдромом, которым было выполнено чрескожное коронарное вмешательство или аортокоронарное шунтирование.
Все пациенты имели доступ к компьютеру с выходом в Интернет.
Пациенты, которые (i) были старше 80 лет, (ii) имели имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор или кардиостимулятор, (iii) страдали тяжелыми аритмиями или (iv) имели стойкую ишемию при физической нагрузке после реваскуляризирующей терапии, не были приглашены для участия в этом исследовании. изучать. Также были исключены пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью (классы III и IV по NYHA) или неврологическими или ортопедическими нарушениями, ограничивающими их способность выполнять физические упражнения.
Исследование представляло собой проспективное рандомизированное контролируемое исследование, включающее 18-недельное вмешательство. Все пациенты были включены после шестой недели их обычной кардиореабилитации фазы II (CR). Во время фазы II обычной ОК все пациенты (в группе вмешательства и в контрольной группе) были проинформированы об основных компонентах ОК, включая здоровое питание, управление факторами риска (липиды, гипертония, вес, диабет и курение), психосоциальное управление и физическое здоровье. консультирование по деятельности.
В течение первых шести недель вмешательства пациенты в группе вмешательства продолжали заниматься в реабилитационном центре больницы с использованием амбулаторных услуг в сочетании с программой тренировок с поддержкой телемониторинга. Пациенты контрольной группы продолжали занятия в реабилитационном центре больницы амбулаторно, без участия в программе ЛФК с поддержкой телемониторинга. Начиная с седьмой недели периода исследования, пациенты в группе вмешательства завершили II фазу CR в реабилитационном центре больницы, но продолжили программу физических упражнений с поддержкой телемониторинга; пациенты контрольной группы завершили II фазу CR в реабилитационном центре больницы.
Всем пациентам после рандомизации, а также на 6-й и 18-й неделях периода исследования Телерехаб II проведены максимальная сердечно-легочная нагрузочная проба (КПН) и клиническое обследование (с определением окружности талии, артериального давления, индекса массы тела). Образцы крови натощак брали у всех пациентов в течение первой и 18-й недель периода исследования Telerehab II.
Гипотеза заключалась в том, что телемониторинг физической активности повысит физическую активность и улучшит факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с ИБС, проходящих этап 2-3 кардиореабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hasselt, Бельгия, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с ИБС после реабилитации фазы 2-3 -
Критерии исключения: ЗСН, кардиостимулятор, ИКД, любая инвалидность, ограничивающая участие в физических упражнениях.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вмешательство
стимуляция физической активности сообщениями, рассылаемыми по электронной почте или SMS; в сочетании с мониторингом физической активности с помощью мониторов физической активности
|
мониторы физической активности
|
|
Плацебо Компаратор: контроль
отсутствие стимуляции физической активности
|
Нет мониторов физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: каждую неделю
|
каждую неделю
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
работоспособность
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
каждые 6 недель
|
|
липидный профиль крови, уровень глюкозы и инсулина
Временное ограничение: каждые 6 недель
|
каждые 6 недель
|
|
смертность и заболеваемость
Временное ограничение: непрерывно
|
непрерывно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul A Dendale, MD, PhD, University of Hasselt, Hasselt, Belgium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Telemonitoring 2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .