Etävalvonta sydämen kuntoutuksen vaiheen 2-3 aikana (TeleRehabII)
Etävalvonnan vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin sydämen kuntoutuksen vaiheen 2-3 aikana
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 80 sepelvaltimotautipotilasta, joilla on onnistunut sepelvaltimorevaskularisaatio (CABG:llä tai PCI:llä). Potilaat suljetaan pois seuraavissa tapauksissa: sydämen vajaatoiminta, ICD tai sydämentahdistin, mikä tahansa vamma, joka rajoittaa harjoittelua.
Nämä potilaat osallistuvat vaiheen 2-3 sydänkuntoutukseen ja ovat suorittaneet 6 viikon kuntoutuksen. Seuraavaksi kohteet jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Tulosparametrit: fyysinen aktiivisuus, liikuntakyky, verensokeri, insuliinitaso ja lipidiprofiili, ruumiinpaino ja vyötärön ympärysmitta, sydän- ja verisuonitautien sairastuvuus ja kuolleisuus.
Hypoteesi: fyysisen aktiivisuuden etäseuranta lisää fyysistä aktiivisuutta ja parantaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä vaiheen 2-3 sydänkuntoutuspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Otimme mukaan potilaat, jotka kärsivät akuutista sepelvaltimooireyhtymästä, jolle tehtiin perkutaaninen sepelvaltimointerventio tai sepelvaltimon ohitusleikkaus.
Kaikilla potilailla oli mahdollisuus käyttää tietokonetta Internet-yhteydellä.
Potilaita, jotka (i) olivat yli 80-vuotiaita, (ii) joilla oli implantoitava kardiovertteridefibrillaattori tai sydämentahdistin, (iii) kärsivät vakavista rytmihäiriöistä tai (iv) joilla oli jatkuva rasitusiskemia revaskularisaatiohoidon jälkeen, ei kutsuttu osallistumaan tähän. opiskella. Potilaat, joilla oli vaikea sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokat III ja IV) tai neurologinen tai ortopedinen vamma, joka rajoittaa heidän liikuntakykyään, suljettiin myös pois.
Tutkimus oli prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, johon sisältyi 18 viikon interventio. Kaikki potilaat otettiin mukaan tavanomaisen vaiheen II sydämen kuntoutuksen (CR) viikon kuudennen viikon jälkeen. Perinteisen CR:n vaiheen II aikana kaikki potilaat (interventio- ja kontrolliryhmässä) koulutettiin CR:n ydinkomponenteista, mukaan lukien terveellinen ravitsemus, riskitekijöiden hallinta (lipidit, verenpainetauti, paino, diabetes ja tupakointi), psykososiaalinen hoito ja fyysinen hoito. toimintaneuvonta.
Intervention kuuden ensimmäisen viikon aikana interventioryhmän potilaat jatkoivat kuntoilua sairaalan kuntoutuskeskuksessa avohoitopalvelulla yhdistettynä etävalvontatuella varustetun harjoitusohjelman kanssa. Kontrolliryhmän potilaat jatkoivat kuntoilua sairaalan kuntoutuskeskuksessa avohoitopalvelulla osallistumatta etävalvontatuella harjoitusohjelmaan. Tutkimusjakson seitsemännestä viikosta alkaen interventioryhmän potilaat lopettivat vaiheen II CR-vaiheen sairaalan kuntoutuskeskuksessa, mutta jatkoivat harjoitteluohjelmaa etäseurantatuella; verrokkiryhmän potilaat lopettivat vaiheen II CR:n sairaalan kuntoutuskeskuksessa.
Kaikille potilaille tehtiin maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti (CPET) ja kliininen tutkimus (jossa määritettiin vyötärön ympärysmitta, verenpaine, painoindeksi) satunnaistamisen jälkeen sekä Telerehab II -tutkimusjakson kuudennen ja 18. viikon aikana. Kaikilta potilailta otettiin paastoverinäyte Telerehab II -tutkimusjakson ensimmäisen ja 18. viikon aikana.
Hypoteesi oli, että fyysisen aktiivisuuden etäseuranta lisää fyysistä aktiivisuutta ja parantaa sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä vaiheen 2-3 sydänkuntoutuspotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Jessa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: CAD-potilaat vaiheen 2-3 kuntoutuksen jälkeen -
Poissulkemiskriteerit: CHF, sydämentahdistin, ICD, mikä tahansa vamma, joka rajoittaa harjoittelua
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintuloa
fyysisen aktiivisuuden stimulointi sähköpostilla tai tekstiviestillä lähetetyillä viesteillä; yhdessä fyysisen aktiivisuuden seurannan kanssa fyysisen aktiivisuusmittarin kanssa
|
fyysisen aktiivisuuden monitorit
|
|
Placebo Comparator: ohjata
ei stimuloi fyysistä aktiivisuutta
|
Ei fyysisen aktiivisuuden mittareita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: joka viikko
|
joka viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoituskykyä
Aikaikkuna: 6 viikon välein
|
6 viikon välein
|
|
veren lipidiprofiili, glukoosi- ja insuliinitaso
Aikaikkuna: 6 viikon välein
|
6 viikon välein
|
|
kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: jatkuvasti
|
jatkuvasti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul A Dendale, MD, PhD, University of Hasselt, Hasselt, Belgium
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Telemonitoring 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .