당뇨병성 신증 환자에서 Cilostazol과 Probucol 병용요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 임상연구

포함 기준:

• 40~75세 남성 또는 여성
• 6개월 이상의 제2형 당뇨병
• HbA1c ≤8%
• 2회(2주 간격 이상) 30-3000µg/mg.cre에서 요중 알부민 확인
• 2개월 이상 일상적인 ACEI 또는 ARB 치료를 받고 최소 1개월 동안 복용량이 고정되었습니다.
• LDL-C>100mg/dL(2.60mmol/L) 및/또는 스타틴 치료를 받는 고지혈증 환자
• 정보에 입각한 동의서에 서명할 자유 의지

제외 기준:

• 연구 약물에 대한 알레르기 병력이 있습니다.
• Probucol을 포함하여 최근 2개월 이내에 항고지혈증제(스타틴제외)를 복용한다.
• Cilostazol을 포함하여 최근 2개월 이내에 항혈소판제 또는 항응고제(아스피린 제외)를 받습니다.
• 최근 3개월 이내에 급속한 신증 진행
• 병력에 따른 기타 원인에 의한 신장질환
• 혈청 칼륨 수치 3.5mEq/L 미만 또는 5.5mEq/L 이상
• 출혈성 경향 또는 출혈성 질환(예: 소화관 출혈, 활동성 안저 출혈 등)
• 최근 3개월 이내에 심근경색, 협심증 또는 뇌경색이 있는 경우
• 울혈 성 심부전증
• 임산부, 임신 가능성이 있거나 수유 중인 여성
• 중증 간부전(AST 또는 ALT가 정상치 범위 상한치의 2.5배 이상)
• 혈청 크레아티닌 수치는 정상 수치 범위의 상한보다 1.5배 높습니다.
• 지속적이거나 거의 조절되지 않는 고혈압(예: 악성 고혈압, SBP≥170mmHg 및/또는 DBP≥100mmHg)
• 중증 심실 부정맥(다발성 및 다발성 조기 심실 수축 등)
• 심장 실신 또는 원발성 실신의 병력이 있습니다.
• QT 간격을 연장시킬 수 있는 상태(예: 선천성 QT 간격 연장 증후군, QT 간격 연장 약물 복용, 저칼륨혈증 또는 저마그네슘혈증 등) 또는 남성의 경우 QT 간격>450msec, 여성의 경우 QT 간격>470msec
• 심각한 합병증(예: 당뇨병 케톤산증, 비케톤성 고삼투압성 당뇨병성 혼수, 악성 종양, 심한 빈혈, 심각한 혈액 질환 등)이 있는 경우
• 최근 3개월 이내 다른 임상시험 등록
• 기타 의사의 판단에 따라 본 연구에서 제외될 조건