Um estudo clínico para avaliar a eficácia e segurança de cilostazol e probucol em combinação em pacientes com nefropatia diabética

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres de 40 a 75 anos
• Diabetes mellitus tipo 2 acima de 6 meses
• HbA1c ≤8%
• Duas vezes (acima de 2 semanas de intervalo) albumina urinária confirmada em 30-3000µg/mg.cre
• Receber tratamento de rotina com IECA ou BRA por mais de 2 meses, e a dosagem foi fixada por pelo menos 1 mês
• LDL-C>100 mg/dL (2,60 mmol/L) e/ou pacientes com hiperlipidemia em tratamento com estatinas
• Livre arbítrio para assinar o formulário de consentimento informado

Critério de exclusão:

• Tem um histórico alérgico a medicamentos em investigação
• Receber agentes antilipêmicos (exceto estatinas) nos últimos 2 meses, incluindo Probucol
• Receber agentes antiplaquetários ou anticoagulantes (exceto aspirina) nos últimos 2 meses, incluindo cilostazol
• Progressão rápida da nefropatia nos últimos 3 meses
• Doença renal causada por outros motivos de acordo com o histórico médico
• Nível de potássio sérico inferior a 3,5 mEq/L ou superior a 5,5 mEq/L
• Tendência hemorrágica ou doença hemorrágica (como hemorragia do trato alimentar, hemorragia ativa do fundo de olho, etc.)
• Teve infarto do miocárdio, angina pectoris ou infarto cerebral nos últimos 3 meses
• Insuficiência cardíaca congestiva
• Mulher grávida, potencialmente grávida ou lactante
• Inadequação hepática grave (AST ou ALT é 2,5 vezes maior que o limite superior da faixa de valores normais)
• O nível de creatinina sérica é 1,5 vezes maior que o limite superior da faixa de valores normais
• Hipertensão persistente ou mal controlada (como hipertensão maligna, PAS≥170 mmHg e/ou PAD≥100 mmHg)
• Arritmia ventricular grave (como contrações ventriculares prematuras múltiplas e multifocais)
• Tem um histórico médico de síncope cardíaca ou síncope primária
• Tem condição que pode prolongar o intervalo QT (como síndrome do QT longo congênito, uso de medicamentos que prolongam o intervalo QT, hipocalemia ou hipomagnesemia, etc.)
• Apresenta complicações graves (como cetoacidose por diabetes mellitus, coma diabético hiperosmolar não cetótico, tumor maligno, anemia grave, doenças hematológicas graves, etc.)
• Registar outros ensaios clínicos nos últimos 3 meses
• Outras condições que seriam excluídas deste estudo a critério dos médicos