Un estudio clínico para evaluar la eficacia y seguridad de cilostazol y probucol en combinación en pacientes con nefropatía diabética

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 40 a 75 años
• Diabetes mellitus tipo 2 mayor de 6 meses
• HbA1c ≤8%
• Dos veces (por encima del intervalo de 2 semanas) albúmina urinaria confirmada a 30-3000 µg/mg.cre
• Recibir tratamiento de dosis de rutina IECA o ARB por más de 2 meses, y la dosis se ha fijado durante al menos 1 mes
• C-LDL>100 mg/dL (2,60 mmol/L) y/o pacientes con hiperlipidemia en tratamiento con Estatinas
• Libre albedrío para firmar el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Tiene antecedentes de alergia a medicamentos en investigación.
• Recibir agentes antilipémicos (excepto estatinas) en los últimos 2 meses, incluido Probucol
• Recibir agentes antiplaquetarios o anticoagulantes (excepto aspirina) en los últimos 2 meses, incluido Cilostazol
• Progresión rápida de la nefropatía en los últimos 3 meses
• Enfermedad renal causada por otros motivos según antecedentes médicos
• Nivel de potasio sérico inferior a 3,5 mEq/L o superior a 5,5 mEq/L
• Tendencia hemorrágica o enfermedad hemorrágica (como hemorragia del tubo digestivo, hemorragia activa del fondo de ojo, etc.)
• Tiene un infarto de miocardio, angina de pecho o infarto cerebral en los últimos 3 meses
• Insuficiencia cardíaca congestiva
• Mujer embarazada, potencialmente embarazada o lactante
• Insuficiencia hepática grave (AST o ALT es 2,5 veces mayor que el límite superior del rango de valores normales)
• El nivel de creatinina sérica es 1,5 veces mayor que el límite superior del rango de valores normales
• Hipertensión persistente o difícilmente controlada (como hipertensión maligna, PAS≥170 mmHg y/o PAD≥100 mmHg)
• Arritmia ventricular grave (como contracciones ventriculares prematuras múltiples y multifocales)
• Tiene antecedentes médicos de síncope cardíaco o síncope primario
• Tiene una condición que puede prolongar el intervalo QT (como el síndrome de QT prolongado congénito, tomar medicamentos que prolongan el intervalo QT, hipopotasemia o hipomagnesemia, etc.), o para el hombre, el intervalo QT> 450 ms, para la mujer, el intervalo QT> 470 ms
• Tiene una complicación grave (como diabetes mellitus, cetoacidosis, coma diabético hiperosmolar no cetósico, tumor maligno, anemia grave, enfermedades hematológicas graves, etc.)
• Registrar otros ensayos clínicos en los últimos 3 meses
• Otras condiciones que serían excluidas de este estudio según el juicio de los médicos