가려움증 피부 질환에 대한 광선 요법의 두 가지 선택의 효능 연구 (PRUVAB)
염증성 피부병에 대한 자외선 A/B(UVA/B) 광선 요법 중 소양증에 대한 자외선 A(UVA)의 영향에 대한 무작위 이중 맹검 2상 연구
연구 개요
상세 설명
피부 질환이 있고 자외선 A(UVA, 320-400nm)를 사용하거나 사용하지 않고 자외선 B 협대역(UVB 협대역, 311nm)을 사용한 광선 요법에 대한 적응증이 있는 환자의 경우 주관적 가려움증 수준과 임상적 중증도는 치료 전에 측정됩니다. , 16주 요법 완료 중 및 완료 후(그룹당 40명의 환자). 취리히 대학 병원 외래 진료소의 피부과에서 환자를 모집합니다. 구두 및 서면 동의 후, 가려움증 수준은 치료 시작 전, 광선 요법 시작 후 및 완료 후 4주마다 시각 아날로그 척도 및 새롭고 상세한 소양증 점수 2로 측정됩니다. 광선 요법은 주 3회 실시해야 합니다. 이 연구는 5회의 연구 방문과 광선요법만 투여하는 최대 43회의 치료 방문을 포함합니다.
임상 점수(Psoriasis Area and Severity Index PASI, Eczema Area and Severity Index EASI, Physician's static global assessment PSGA and Dermatology Dynamics Vector DDV)를 포함하는 신체 검사가 방문할 때마다 수행됩니다. 첫 번째 신체 검사 동안 환자의 Fitzpatrick 피부 유형, 인구 통계, 체질량 지수(BMI), 진단, 과거 병력, 동반 질환, 병용 약물 및 과거 UVA/B 치료 횟수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Department of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아토피성 피부염, 기타 습진, 건선, 양진양진 등의 소양성 염증성 질환
주요 포함 기준:
- 스크리닝 시 가려움증 VAS 점수 5 이상.
- UVB nb / UVA를 사용한 광선 요법의 피부과 적응증
- 구두 및 서면 환자 동의서
제외 기준:
- 환자가 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 연구에서 제외됩니다.
- 14일 이상 동안 예측 가능한 광선 요법 중단 또는 연구 중 14일 이상 동안 광선 요법 중단
- UVA 또는 UVB에 대한 감광성 증가
- 참여 동의 철회
- 지난 30일 이내에 다른 연구에 동시 참여했거나 다른 임상 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UVA/B 광선 요법 치료
UVA/B 광선요법 장치, 독립형 캐빈, 환자는 옷을 벗고 캐빈에 들어가 몇 초에서 몇 분 안에 치료를 받습니다.
UVA/B와 UVB 처리의 눈에 띄는 차이점은 실내 설정에만 있습니다.
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UVA/UVB 광선 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: UVB 광선 요법 치료
UVB 광선 요법 장치, 독립형 캐빈, 환자가 옷을 벗고 캐빈에 들어가 몇 초에서 몇 분 안에 치료를 받습니다.
UVA/B와 UVB 처리의 눈에 띄는 차이점은 실내 설정에만 있습니다.
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UVB 광선 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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16주차의 5-D 가려움증 점수 및 VAS 점수
기간: 16주
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16주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Guenther Hofbauer, MD, Leading Physician, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DER-USZ-AAN-005
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