기계적 환기를 받는 중환자의 진정: Midazolam 대 Dexmedetomidine
2010년 12월 8일 업데이트: Hospital Sao Domingos
이 전향적 무작위 연구의 목적은 기계적 환기를 받는 중환자의 진정을 위한 두 가지 전략의 안전성과 효능을 비교하는 것입니다: 덱스메데토미딘의 지속적인 정맥내 주입 대 미다졸람의 정맥내 볼루스.
두 그룹은 ICU에 대한 혼란 평가 방법(CAM-ICU) 및 Richmond Agitation-Sedation Scale(RAAS)을 사용하여 대상 진정 내 시간 비율로 평가된 섬망 발생률과 비교됩니다. 적격 환자는 18세 이상이어야 하며 연구 약물 시작 전 48시간 미만 동안 삽관 및 기계 환기를 받아야 하며 예상 환기 기간은 최소 48시간이어야 합니다.
계산된 샘플 크기는 146명의 환자(각 그룹당 73명의 환자)입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
146
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maranhao
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Sao Luis, Maranhao, 브라질, 65060-100
- 모병
- Hospital São Domingos
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수석 연구원:
- Jose R Azevedo, MD
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연락하다:
- Jose R Azevedo, MD
- 전화번호: 55 98 32168110
- 이메일: jrazevedo@elo.com.br
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부수사관:
- Carla C Oliveira, RN
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기계 환기가 필요한 성인 중환자
제외 기준:
- 임신 또는 수유, 중증 간질환, 심박동수 50미만, 체적충족에도 불구하고 저혈압, 혈관작용약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘, 진정제
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활성 비교기: 진정제 미다졸람,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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섬망의 발생률
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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표적 진정 작용 시간의 백분율
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- hsd130947
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