Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mekaanisesti hengitettyjen kriittisesti sairaiden potilaiden sedatio: midatsolaami vs. deksmedetomidiini

keskiviikko 8. joulukuuta 2010 päivittänyt: Hospital Sao Domingos
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden strategian turvallisuutta ja tehoa mekaanisen ventilaation saaneiden kriittisesti sairaiden potilaiden sedaatiossa: jatkuva deksmedetomidiinin suonensisäinen infuusio vs. midatsolaamin suonensisäinen bolus. Näitä kahta ryhmää verrataan deliriumin ilmaantuvuuden suhteen, joka arvioidaan tehohoitoyksikön sekaannusarviointimenetelmällä (CAM-ICU) ja tavoitesedaatiossa käytetyn ajan prosentteina Richmondin agitaatio-sedaatioasteikkoa (RAAS) käyttäen. oltava vähintään 18-vuotiaita intuboituna ja koneellisesti ventiloituna alle 48 tuntia ennen tutkimuslääkkeen aloittamista ja ventilaation oletettu kesto on vähintään 48 tuntia. Laskettu otoskoko on 146 potilasta (73 potilasta kussakin ryhmässä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

146

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brasilia, 65060-100
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Domingos
        • Päätutkija:
          • Jose R Azevedo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Carla C Oliveira, RN

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mekaanisesti ventiloidut aikuiset, kriittisesti sairaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus tai imetys, vaikea maksasairaus, sydämen syke alle 50, hypotensio voleemian lisääntymisestä ja vasoaktiivisesta lääkkeestä huolimatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Deksmedetomidiini, sedaatio
Lääke: Deksmedetomidiini
Active Comparator: Midatsolaami, sedaatio,
Lääke: Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Deliriumin ilmaantuvuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PROSENTTI AJASTA TAVOITERAHOITUKSESSA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Sao Domingos

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • hsd130947

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa