Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sedace mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů: Midazolam versus Dexmedetomidin

8. prosince 2010 aktualizováno: Hospital Sao Domingos
Cílem této prospektivní randomizované studie je porovnat bezpečnost a účinnost dvou strategií sedace kriticky nemocných pacientů podrobených mechanické ventilaci: kontinuální intravenózní infuze dexmedetomidinu versus intravenózní bolus midazolamu. Tyto dvě skupiny budou porovnány z hlediska výskytu deliria, vyhodnoceny metodou Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU) a procentem doby v cílové sedaci pomocí Richmondovy škály agitace-sedace (RAAS). být ve věku 18 let nebo starší intubován a mechanicky ventilován po dobu kratší než 48 hodin před zahájením podávání studovaného léčiva a předpokládaná délka ventilace alespoň 48 hodin. Vypočtená velikost vzorku je 146 pacientů (73 pacientů v každé skupině)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

146

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brazílie, 65060-100
        • Nábor
        • Hospital Sao Domingos
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jose R Azevedo, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carla C Oliveira, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí mechanicky ventilovaní, kriticky nemocní pacienti

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství nebo kojení, těžké jaterní onemocnění, srdeční frekvence nižší než 50, hypotenze navzdory volemické repleci a vazoaktivní lék

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DEXMEDETOMIDIN, SEDACE
Lék: Dexmedetomidin
Aktivní komparátor: Midazolam, sedace,
Lék: Midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Výskyt deliria

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
PROCENTO ČASU V RÁMCI CÍLOVÉ SEDACE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Sao Domingos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • hsd130947

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit