Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Седация у пациентов в критическом состоянии на ИВЛ: мидазолам в сравнении с дексмедетомидином

8 декабря 2010 г. обновлено: Hospital Sao Domingos
Целью этого проспективного рандомизированного исследования является сравнение безопасности и эффективности двух стратегий седации у пациентов в критическом состоянии, находящихся на искусственной вентиляции легких: непрерывная внутривенная инфузия дексмедетомидина и внутривенное болюсное введение мидазолама. Две группы будут сравниваться по частоте делирия, оцениваемой с помощью метода оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU) и проценту времени в пределах целевого седативного эффекта с использованием шкалы ажитации-седации Ричмонда (RAAS). Подходящие пациенты будут быть в возрасте 18 лет и старше интубированы и находиться на искусственной вентиляции легких менее чем за 48 часов до начала приема исследуемого препарата и предполагаемая продолжительность вентиляции не менее 48 часов. Расчетный размер выборки составил 146 пациентов (по 73 пациента в каждой группе).

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

146

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Бразилия, 65060-100
        • Рекрутинг
        • Hospital Sao Domingos
        • Главный следователь:
          • Jose R Azevedo, MD
        • Контакт:
          • Jose R Azevedo, MD
          • Номер телефона: 55 98 32168110
          • Электронная почта: jrazevedo@elo.com.br
        • Младший исследователь:
          • Carla C Oliveira, RN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты на ИВЛ в критическом состоянии

Критерий исключения:

  • беременность или лактация, тяжелые заболевания печени, частота сердечных сокращений менее 50, гипотензия, несмотря на волемическое переполнение и вазоактивные препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕКСМЕДЕТОМИДИН, СЕДАТИВНОЕ СРЕДСТВО
Активный компаратор: Мидазолам, седация,

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Частота делирия

Вторичные показатели результатов

Мера результата
ПРОЦЕНТ ВРЕМЕНИ ЦЕЛЕВОЙ СЕДАЦИИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 ноября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • hsd130947

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться