Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sedering av mekanisk ventilerte kritisk syke pasienter: Midazolam versus Dexmedetomidine

8. desember 2010 oppdatert av: Hospital Sao Domingos
Målet med denne prospektive randomiserte studien er å sammenligne sikkerheten og effekten av to strategier for sedasjon av kritisk syke pasienter som er utsatt for mekanisk ventilasjon: kontinuerlig intravenøs infusjon av dexmedetomidin versus intravenøs bolus av midazolam. De to gruppene vil bli sammenlignet med hensyn til forekomsten av delirium, evaluert med Confusion Assessment Method for ICU (CAM-ICU) og prosentandelen av tid innenfor målsedasjonen ved bruk av Richmond Agitation-Sedation Scale (RAAS). Kvalifiserte pasienter vil være 18 år eller eldre intubert og mekanisk ventilert i mindre enn 48 timer før start av studiemedikamentet og forventet ventilasjonsvarighet på minst 48 timer. Beregnet utvalgsstørrelse er 146 pasienter (73 pasienter i hver gruppe)

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

146

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brasil, 65060-100
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Domingos
        • Hovedetterforsker:
          • Jose R Azevedo, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Carla C Oliveira, RN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mekanisk ventilerte, kritisk syke pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet eller amming, alvorlig leversykdom, hjertefrekvens under 50, hypotensjon til tross for volemisk repetisjon og vasoaktivt medikament

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DEXMEDETOMIDIN, SEDERING
Legemiddel: Dexmedetomidin
Aktiv komparator: Midazolam, sedasjon,
Legemiddel: Midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forekomst av delirium

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PROSENT AV TID INNEN MÅLETSEDERING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

9. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • hsd130947

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere