Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja wentylowanych mechanicznie pacjentów w stanie krytycznym: midazolam kontra deksmedetomidyna

8 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Hospital Sao Domingos
Celem tego prospektywnego badania z randomizacją jest porównanie bezpieczeństwa i skuteczności dwóch strategii sedacji pacjentów w stanie krytycznym poddanych wentylacji mechanicznej: ciągłej infuzji dożylnej deksmedetomidyny z dożylnym bolusem midazolamu. Obie grupy zostaną porównane pod względem częstości występowania delirium, ocenianej za pomocą metody oceny splątania dla OIOM (CAM-ICU) oraz odsetka czasu w docelowej sedacji za pomocą skali Richmond Agitation-Sedation Scale (RAAS). mieć ukończone 18 lat, być zaintubowanym i wentylowanym mechanicznie przez mniej niż 48 godzin przed rozpoczęciem podawania badanego leku i przewidywanym czasem trwania wentylacji wynoszącym co najmniej 48 godzin. Obliczona wielkość próby to 146 pacjentów (73 pacjentów w każdej grupie)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

146

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Maranhao
      • Sao Luis, Maranhao, Brazylia, 65060-100
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sao Domingos
        • Główny śledczy:
          • Jose R Azevedo, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Carla C Oliveira, RN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli, wentylowani mechanicznie, krytycznie chorzy pacjenci

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża lub laktacja, ciężka choroba wątroby, częstość akcji serca poniżej 50, niedociśnienie pomimo wypełnienia objętościowego i leku wazoaktywnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DEXMEDETOMIDINE, SEDACJA
Lek: Deksmedetomidyna
Aktywny komparator: Midazolam, środek uspokajający,
Lek: Midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Występowanie delirium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
PROCENT CZASU W DOCELOWEJ SEDACJI

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Sao Domingos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • hsd130947

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj