상부 호흡기 감염이 있는 어린이의 발열 및 통증 치료에서 Diclofenac Potassium vs Nimesulide의 효능
2012년 4월 25일 업데이트: Novartis Pharmaceuticals
지역사회 획득, 합병증, 상부 호흡기 감염이 있는 3~7세 어린이의 발열 및 통증 치료에서 디클로페낙 칼륨 대 니메술리드의 효능
이것은 3세에서 7세 사이의 어린이를 대상으로 한 로컬, 제4상, 공개 라벨, 무작위, 일대일 연구입니다.
이 연구의 목적은 상기도 감염에 따른 발열 및 통증의 감소에 있어서 디클로페낙 칼륨 및 니메술리드의 단일 용량의 효능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 합병증이 없는 지역사회 후천성 상기도 감염을 보이는 어린이: 비부비동염, 인두염, 편도선염, 귀 감염 또는 이들의 조합.
- 아이는 겨드랑이 온도 ≥ 37.5°C를 보여야 합니다.
제외 기준:
- 연구 약물의 성분에 대한 알레르기 반응의 이전 병력.
- 방문 1 이전 24시간 동안 NSAID 또는 약리학적 제제의 사용.
- 연구자의 의견에 따라 복잡한 감염이 발생했거나 발생할 위험이 있고 연구 목적에 적합한 대상이 아닌 대상.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 디클로페낙 칼륨
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활성 비교기: 니메술리드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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겨드랑이 온도로 측정한 발열 감소
기간: 120분
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 아날로그 척도로 측정한 통증 감소
기간: 120분
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CCAT458CMX01
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