Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diclofenac Potassium vs Nimesulidin teho kuumeen ja kivun hoidossa lapsilla, joilla on ylähengitysteiden infektio

keskiviikko 25. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Novartis Pharmaceuticals

Diklofenaakkikaliumin teho nimesulidiin verrattuna kuumeen ja kivun hoidossa 3–7-vuotiailla lapsilla, joilla on yhteisöstä hankittu, komplisoitumaton, ylähengitysteiden infektio

Tämä on paikallinen, vaiheen IV, avoin, satunnaistettu, head to head -tutkimus 3–7-vuotiailla lapsilla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata diklofenaakkikaliumin ja nimesulidin kerta-annoksen tehoa ylempien hengitystieinfektioiden aiheuttaman kuumeen ja kivun alentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on yhteisössä hankittu, komplisoitumaton ylempien hengitysteiden tulehdus: rinosonkitulehdus, nielutulehdus, tonsilliitti, korvatulehdus tai näiden yhdistelmä.
  • Lapsen kainalon lämpötilan tulee olla ≥ 37,5 °C.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi allerginen reaktio tutkimuslääkkeen aineosille.
  • Minkä tahansa tulehduskipulääkkeen tai farmakologisen aineen käyttö 24 tuntia ennen käyntiä 1.
  • Koehenkilöt, joille on tutkijan näkemyksen mukaan kehittynyt monimutkainen infektio tai joilla on riski saada komplisoitunut infektio ja jotka eivät sovellu tutkimuksen tarkoituksiin.

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: diklofenaakkikalium
Lääke: diklofenaakkikalium
Active Comparator: nimesulidi
Lääke: nimesulidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuumeen aleneminen kainalon lämpötilalla mitattuna
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun vähentäminen visuaalisella analogisella asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: 120 minuuttia
120 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novartis Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCAT458CMX01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylempien hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset diklofenaakkikalium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa