방실(AV) 및 심실간(VV) 최적화(BRAVO)의 영국 무작위 통제 시험 (BRAVO)
2015년 6월 29일 업데이트: Imperial College London
AV 및 VV 최적화의 영국 무작위 통제 시험(BRAVO): 심장 재동기화 장치의 비침습적 혈류역학 최적화가 운동 능력에 미치는 영향에 대한 무작위 임상 시험
심부전으로 심장 재동기화 요법(일종의 심박 조율기)을 이식한 많은 환자들은 장치 설정이 최적화되어 있지 않습니다. 최적화를 위해 가장 널리 사용되는 방법은 최적의 설정을 결정하기 위해 심장 초음파(심초음파)를 사용하여 측정된 흐름을 사용합니다. 그러나 이것은 시간이 많이 걸리고 두 명의 숙련된 작업자가 필요하기 때문에 자주 수행되지 않습니다. 이 연구에서 연구자들은 압력 측정(손가락에서 측정된 비침습적 혈압)을 활용하는 최적화를 위한 새로운 비침습적 방법을 테스트할 것입니다.
비침습적 혈류역학을 사용하여 AV 및 VV 지연을 최적화하고 운동 능력 측면에서 기존 에코 최적화와 최소한 동등합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
403
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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London, 영국
- ICCH, Imperial College London
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 수축기 기능 장애로 인한 만성 심부전
- 심실 박동기 이식
- 서면 동의서 제공
제외 기준:
- 폐 질환 또는 러닝머신에서 걸을 수 없는 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비침습적 혈류역학 최적화
체순환에서 수축기 혈압으로 측정한 심장의 압력 생성 최적화
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비침습적 혈류역학 방법 비교
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활성 비교기: 에코 최적화
지침 권장 사항을 사용한 AV/VV 지연 최적화
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표준 ECHO 최적화 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적 혈류역학을 사용하여 AV 및 VV 지연을 최적화하고 운동 능력 측면에서 기존 에코 최적화와 최소한 동등합니다.
기간: 마지막 환자의 마지막 추적 관찰 후 6개월
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마지막 환자의 마지막 추적 관찰 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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압력 최적화가 흐름의 에코 최적화와 최소한 동등한지 여부를 결정하기 위해: 심부전 중증도의 혈액 마커 측면에서 삶의 질 점수 측면에서 심장의 결과 크기 측면에서
기간: 마지막 환자의 마지막 추적 관찰 후 6개월
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마지막 환자의 마지막 추적 관찰 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Darrel Francis, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Whinnett ZI, Sohaib SMA, Mason M, Duncan E, Tanner M, Lefroy D, Al-Obaidi M, Ellery S, Leyva-Leon F, Betts T, Dayer M, Foley P, Swinburn J, Thomas M, Khiani R, Wong T, Yousef Z, Rogers D, Kalra PR, Dhileepan V, March K, Howard J, Kyriacou A, Mayet J, Kanagaratnam P, Frenneaux M, Hughes AD, Francis DP. Multicenter Randomized Controlled Crossover Trial Comparing Hemodynamic Optimization Against Echocardiographic Optimization of AV and VV Delay of Cardiac Resynchronization Therapy: The BRAVO Trial. JACC Cardiovasc Imaging. 2019 Aug;12(8 Pt 1):1407-1416. doi: 10.1016/j.jcmg.2018.02.014. Epub 2018 May 16.
- Jones S, Lumens J, Sohaib SMA, Finegold JA, Kanagaratnam P, Tanner M, Duncan E, Moore P, Leyva F, Frenneaux M, Mason M, Hughes AD, Francis DP, Whinnett ZI; BRAVO Investigators. Cardiac resynchronization therapy: mechanisms of action and scope for further improvement in cardiac function. Europace. 2017 Jul 1;19(7):1178-1186. doi: 10.1093/europace/euw136.
- Whinnett ZI, Sohaib SM, Jones S, Kyriacou A, March K, Coady E, Mayet J, Hughes AD, Frenneaux M, Francis DP; BRAVO Investigators. British randomised controlled trial of AV and VV optimization ("BRAVO") study: rationale, design, and endpoints. BMC Cardiovasc Disord. 2014 Apr 3;14:42. doi: 10.1186/1471-2261-14-42.
- Jones S, Shun-Shin MJ, Cole GD, Sau A, March K, Williams S, Kyriacou A, Hughes AD, Mayet J, Frenneaux M, Manisty CH, Whinnett ZI, Francis DP. Applicability of the iterative technique for cardiac resynchronization therapy optimization: full-disclosure, 50-sequential-patient dataset of transmitral Doppler traces, with implications for future research design and guidelines. Europace. 2014 Apr;16(4):541-50. doi: 10.1093/europace/eut257. Epub 2013 Sep 25.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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