Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Britisk randomisert kontrollert utprøving av atrioventrikulær (AV) og interventrikulær (VV) optimalisering (BRAVO) (BRAVO)

29. juni 2015 oppdatert av: Imperial College London

Britisk randomisert kontrollert utprøving av AV- og VV-optimalisering (BRAVO): Randomisert klinisk utprøving av effekten av ikke-invasiv hemodynamisk optimalisering av hjerteresynkroniseringsenheter på treningskapasiteten

Mange pasienter som har hjerteresynkroniseringsterapi (en type pacemaker) implantert for hjertesvikt, har ikke innstillingene til enheten optimalisert. Den mest tilgjengelige metoden for optimalisering bruker strømning målt ved hjelp av hjerteultralyd (ekkokardiografi) for å bestemme de optimale innstillingene. Dette utføres imidlertid ikke ofte fordi det er tidkrevende og krever to dyktige operatører. I denne studien vil etterforskerne teste en ny ikke-invasiv metode for optimalisering, som benytter trykkmålinger (ikke-invasivt blodtrykk målt fra fingeren).

Er optimalisering av AV- og VV-forsinkelse ved bruk av ikke-invasiv hemodynamikk minst tilsvarende, når det gjelder treningskapasitet, med konvensjonell ekkooptimalisering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

403

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • London, Storbritannia
        • ICCH, Imperial College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kronisk hjertesvikt på grunn av systolisk dysfunksjon
  • Biventrikulær pacemaker implantert
  • Gi skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesykdom eller en hvilken som helst tilstand som hindrer dem fra å gå på en tredemølle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ikke-invasiv hemodynamisk optimalisering
Optimalisering av trykkproduksjon i hjertet, målt ved systolisk blodtrykk i den systemiske sirkulasjonen
Annen: Ikke-invasiv hemodynamisk optimalisering
Sammenligning av metoden for ikke-invasiv hemodynamisk
Aktiv komparator: ECHO-optimalisering
Optimalisering av AV/VV-forsinkelse ved å bruke retningslinjene
Annen: ECHO-optimalisering
Standard ECHO-optimaliseringsmetode

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er optimalisering av AV- og VV-forsinkelse ved bruk av ikke-invasiv hemodynamikk minst tilsvarende, når det gjelder treningskapasitet, med konvensjonell ekkooptimalisering
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølging av siste pasient
6 måneder etter siste oppfølging av siste pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å bestemme om trykkoptimalisering minst er ekvivalent med ekkooptimalisering av strømning: når det gjelder resulterende størrelse på hjertet når det gjelder livskvalitetsscore når det gjelder blodmarkør for alvorlighetsgrad av hjertesvikt
Tidsramme: 6 måneder etter siste oppfølging av siste pasient
6 måneder etter siste oppfølging av siste pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Samarbeidspartnere

University of Aberdeen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr Darrel Francis, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2015

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10/H0803/86

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Ikke-invasiv hemodynamisk optimalisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere