Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo controlado randomizado britânico de otimização atrioventricular (AV) e interventricular (VV) (BRAVO) (BRAVO)

29 de junho de 2015 atualizado por: Imperial College London

Ensaio controlado randomizado britânico de otimização AV e VV (BRAVO): ensaio clínico randomizado dos efeitos da otimização hemodinâmica não invasiva de dispositivos de ressincronização cardíaca na capacidade de exercício

Muitos pacientes que têm terapia de ressincronização cardíaca (um tipo de marcapasso) implantado para insuficiência cardíaca não têm as configurações de seu dispositivo otimizadas. O método mais amplamente disponível para otimização usa fluxo medido usando ultrassom cardíaco (ecocardiografia) para determinar as configurações ideais. No entanto, isso não é realizado com frequência porque é demorado e requer dois operadores qualificados. Neste estudo, os investigadores testarão um novo método não invasivo de otimização, que utiliza medições de pressão (pressão arterial não invasiva medida a partir do dedo).

Está otimizando o atraso AV e VV usando hemodinâmica não invasiva pelo menos equivalente, em termos de capacidade de exercício, à otimização de eco convencional.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

403

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido
        • ICCH, Imperial College London

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência cardíaca crônica por disfunção sistólica
  • Marcapasso biventricular implantado
  • Dar consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Doença pulmonar ou qualquer condição que os impeça de andar em uma esteira

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Otimização hemodinâmica não invasiva
Otimização da produção de pressão pelo coração, medida pela pressão arterial sistólica na circulação sistêmica
Comparando o método de hemodinâmica não invasiva
Comparador Ativo: Otimização de ECO
Otimização do atraso AV/VV usando as recomendações das diretrizes
Método de otimização ECHO padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Está otimizando o atraso AV e VV usando hemodinâmica não invasiva pelo menos equivalente, em termos de capacidade de exercício, à otimização de eco convencional
Prazo: 6 meses após o último acompanhamento do último paciente
6 meses após o último acompanhamento do último paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Para determinar se a otimização da pressão é pelo menos equivalente à otimização do eco do fluxo: em termos de tamanho resultante do coração em termos de escores de qualidade de vida em termos de marcadores sanguíneos da gravidade da insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses após o último acompanhamento do último paciente
6 meses após o último acompanhamento do último paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Dr Darrel Francis, Imperial College London

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de junho de 2015

Última verificação

1 de maio de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10/H0803/86

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

3
Se inscrever