Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Britisk randomiseret kontrolleret forsøg med atrioventrikulær (AV) og interventrikulær (VV) optimering (BRAVO) (BRAVO)

29. juni 2015 opdateret af: Imperial College London

Britisk randomiseret kontrolleret undersøgelse af AV- og VV-optimering (BRAVO): Randomiseret klinisk undersøgelse af virkningerne af ikke-invasiv hæmodynamisk optimering af hjerteresynkroniseringsudstyr på træningskapaciteten

Mange patienter, som får hjerteresynkroniseringsterapi (en type pacemaker) implanteret for hjertesvigt, har ikke indstillinger for deres enhed optimeret. Den mest tilgængelige metode til optimering bruger flow målt ved hjælp af hjerteultralyd (ekkokardiografi) til at bestemme de optimale indstillinger. Dette udføres dog ikke ofte, fordi det er tidskrævende og kræver to dygtige operatører. I denne undersøgelse vil efterforskerne teste en ny ikke-invasiv metode til optimering, som udnytter trykmålinger (non-invasivt blodtryk målt fra fingeren).

Er optimering af AV- og VV-forsinkelse ved hjælp af ikke-invasiv hæmodynamik, der mindst svarer til konventionel ekkooptimering med hensyn til træningskapacitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

403

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk hjertesvigt på grund af systolisk dysfunktion
  • Biventrikulær pacemaker implanteret
  • Giv skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Lungesygdom eller enhver tilstand, der ville forhindre dem i at gå på et løbebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ikke-invasiv hæmodynamisk optimering
Optimering af trykproduktion i hjertet, målt ved systolisk blodtryk i det systemiske kredsløb
Andet: Ikke-invasiv hæmodynamisk optimering
Sammenligning af metoden for ikke-invasiv hæmodynamisk
Aktiv komparator: ECHO optimering
Optimering af AV/VV-forsinkelse ved hjælp af retningslinjerne
Andet: ECHO optimering
Standard ECHO optimeringsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Er optimering af AV- og VV-forsinkelse ved hjælp af ikke-invasiv hæmodynamik mindst svarende til konventionel ekkooptimering med hensyn til træningskapacitet
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgning af den sidste patient
6 måneder efter sidste opfølgning af den sidste patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme, om trykoptimering mindst svarer til ekkooptimering af flow: med hensyn til den resulterende størrelse af hjertet i form af livskvalitetsscore i form af blodmarkør for hjertesvigts sværhedsgrad
Tidsramme: 6 måneder efter sidste opfølgning af den sidste patient
6 måneder efter sidste opfølgning af den sidste patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

University of Aberdeen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Darrel Francis, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2010

Først opslået (Skøn)

13. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2015

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10/H0803/86

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Ikke-invasiv hæmodynamisk optimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner