Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Britische randomisierte kontrollierte Studie zur atrioventrikulären (AV) und interventrikulären (VV) Optimierung (BRAVO) (BRAVO)

29. Juni 2015 aktualisiert von: Imperial College London

Britische randomisierte kontrollierte Studie zur AV- und VV-Optimierung (BRAVO): Randomisierte klinische Studie über die Auswirkungen der nicht-invasiven hämodynamischen Optimierung kardialer Resynchronisationsgeräte auf die Trainingskapazität

Bei vielen Patienten, denen wegen Herzinsuffizienz eine kardiale Resynchronisationstherapie (eine Art Herzschrittmacher) implantiert wurde, sind die Einstellungen ihres Geräts nicht optimiert. Die am weitesten verbreitete Methode zur Optimierung nutzt die Flussmessung mittels Herzultraschall (Echokardiographie), um die optimalen Einstellungen zu ermitteln. Dies wird jedoch nicht häufig durchgeführt, da es zeitaufwändig ist und zwei erfahrene Bediener erfordert. In dieser Studie werden die Forscher eine neue nicht-invasive Methode zur Optimierung testen, die Druckmessungen (nicht-invasive Blutdruckmessung am Finger) nutzt.

Entspricht die Optimierung der AV- und VV-Verzögerung mittels nicht-invasiver Hämodynamik hinsichtlich der Belastbarkeit mindestens der herkömmlichen Echooptimierung?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

403

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Herzinsuffizienz aufgrund einer systolischen Dysfunktion
  • Biventrikulärer Herzschrittmacher implantiert
  • Geben Sie eine schriftliche Einverständniserklärung ab

Ausschlusskriterien:

  • Lungenerkrankungen oder andere Erkrankungen, die das Laufen auf einem Laufband unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicht-invasive hämodynamische Optimierung
Optimierung der Druckerzeugung durch das Herz, gemessen am systolischen Blutdruck im Körperkreislauf
Sonstiges: Nicht-invasive hämodynamische Optimierung
Vergleich der Methode der nicht-invasiven Hämodynamik
Aktiver Komparator: ECHO-Optimierung
Optimierung der AV/VV-Verzögerung anhand der Leitlinienempfehlungen
Sonstiges: ECHO-Optimierung
Standard-ECHO-Optimierungsmethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entspricht die Optimierung der AV- und VV-Verzögerung mittels nicht-invasiver Hämodynamik hinsichtlich der Belastbarkeit mindestens der herkömmlichen Echooptimierung?
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung des letzten Patienten
6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung des letzten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Um festzustellen, ob die Druckoptimierung mindestens gleichwertig mit der Echooptimierung des Flusses ist: in Bezug auf die resultierende Größe des Herzens in Bezug auf Lebensqualitätswerte in Bezug auf Blutmarker für den Schweregrad der Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung des letzten Patienten
6 Monate nach der letzten Nachuntersuchung des letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Mitarbeiter

University of Aberdeen

Ermittler

  • Hauptermittler: Dr Darrel Francis, Imperial College London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10/H0803/86

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren