Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Britská randomizovaná kontrolovaná zkouška atrioventrikulární (AV) a interventrikulární (VV) optimalizace (BRAVO) (BRAVO)

29. června 2015 aktualizováno: Imperial College London

Britská randomizovaná kontrolovaná studie AV a VV optimalizace (BRAVO): Randomizovaná klinická studie účinků neinvazivní hemodynamické optimalizace srdečních resynchronizačních zařízení na zátěžovou kapacitu

Mnoho pacientů, kteří mají srdeční resynchronizační terapii (typ kardiostimulátoru) implantovanou pro srdeční selhání, nemá optimalizované nastavení svého zařízení. Nejrozšířenější metoda optimalizace využívá průtok měřený pomocí srdečního ultrazvuku (echokardiografie) ke stanovení optimálního nastavení. To se však neprovádí často, protože je to časově náročné a vyžaduje to dva zkušené operátory. V této studii budou vyšetřovatelé testovat novou neinvazivní metodu optimalizace, která využívá měření tlaku (neinvazivní krevní tlak měřený z prstu).

Je optimalizace AV a VV zpoždění pomocí neinvazivní hemodynamiky přinejmenším ekvivalentní, pokud jde o zátěžovou kapacitu, konvenční echo optimalizaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

403

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické srdeční selhání v důsledku systolické dysfunkce
  • Implantován biventrikulární kardiostimulátor
  • Poskytněte písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Plicní onemocnění nebo jakýkoli stav, který by jim bránil v chůzi na běžícím pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neinvazivní hemodynamická optimalizace
Optimalizace tvorby tlaku srdcem, měřeno systolickým krevním tlakem v systémovém oběhu
Jiný: Neinvazivní hemodynamická optimalizace
Porovnání metody neinvazivní hemodynamiky
Aktivní komparátor: Optimalizace ECHO
Optimalizace AV/VV zpoždění pomocí doporučení směrnice
Jiný: Optimalizace ECHO
Standardní metoda optimalizace ECHO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Je optimalizace AV a VV zpoždění pomocí neinvazivní hemodynamiky alespoň ekvivalentní, pokud jde o zátěžovou kapacitu, konvenční optimalizaci ozvěny
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrole posledního pacienta
6 měsíců po poslední kontrole posledního pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zjistit, zda je optimalizace tlaku alespoň ekvivalentní echo optimalizaci průtoku: z hlediska výsledné velikosti srdce z hlediska skóre kvality života z hlediska krevního markeru závažnosti srdečního selhání
Časové okno: 6 měsíců po poslední kontrole posledního pacienta
6 měsíců po poslední kontrole posledního pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

University of Aberdeen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr Darrel Francis, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10/H0803/86

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit